Ацнекутан

Опис је тренутно укључен 08.09.2014

  • Латинско име: Ацнецутан
  • АТКС код: Д10БА01
  • Активни састојак: Исотретиноин (изотретиноин)
  • Произвођач: СМБ ТЕХНОЛОГИЈА, С.А. (Белгија)

Састав

Хемијски састав Ацнецхутана зависи првенствено од облика ослобађања лека. Једна капсула величине 3 или 1 садржи 8 или 16 мг, респективно. високо активно једињење изотретиноин.

Поред тога, састав лека укључује такве помоћне супстанце као што су: пречишћено сојино уље, комплекси супстанци Геллуцир 50/13 (естри стеаринске киселине, глицерол и полиетилен оксид), а такође и Спан0 (сорбитола и естара олеинске киселине).

Капсула капсуле садржи титанијум диоксид, желатин, црвени жељезни оксид, као и индиго кармин (10 мг).

Облик издавања

Хард гелатин капсуле, браон бр. 3 (8 мг.) Или бр. 1 (10 мг.). Садржај капсула је воштана паста, различита у наранчасто жутој нијанси. У картонској амбалажи може бити 1,2,4, а такође 7 блистера за 14 капсула или 2,3,5,6,9 блистера за 10 или 14 капсула.

Фармаколошка акција

Дрога има антиинфламаторна и анти-себороична способности, а такође обезбеђује регенеративни ефекат на кожни интегритет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Због присуства дроге изотретиноин Ацнекутан побољшава клиничку слику у тешким облицима акне, које нису подложне другачијим терапијским третманима. Иако тачан механизам деловања активног лековитог састојка није потпуно јасан, лек помаже у сузбијању активности лојне жлезде.

Од себум Да ли је најбоље окружење за развој злонамјерних бактерије Пропионибацтериум ацнес, које узрокују образовање акне, смањење величине лојне жлезде и смањење њихове активности доводи до успоравања бактеријска колонизација канала.

Ацнецутане утиче акне, сузбијање пролиферације себоцита, чиме се обнавља процес ћелијска диференцијација, док стимулишу регенерација. Исотретиноин, садрже у леку антиинфламаторни ефекат на кожни интегритет.

Индикације за употребу

Главне контраиндикације за лека су:

  • период лактација;
  • трудноће;
  • инсуфицијенција јетре;
  • хиперлипидемија;
  • преосјетљивост;
  • хипервитаминоза А.

Ацнецутане се не препоручује за употребу у лечењу деце млађе од 12 година. Са опрезом треба лијечити лијечник пацијентима којима пате дијабетес мелитус, алкохолизам, као и кршења липидни метаболизам, са гојазношћу и депресија.

Нежељени ефекти

Код употребе медицинског производа може доћи до симптома хипервитаминоза А, то јест, може се појавити сува кожа, коњунктивитис, крварење из носне шупљине, хрипавост, нетолеранција контактних сочива. Анкнеутан може изазвати такав дерматолошке реакције како слиједи: пилинг коже, знојење, пароницхиа, пруритус и осип, дерматитис, ониходистрофија, фотосензибилизација, као и погоршање акни.

Поред тога, нежељене реакције са употребом Ацнецутана могу се посматрати са стране:

  • дигестивни систем, на пример, дијареја, крварење, запаљење десни, панкреатитис;
  • централни нервни систем-мучнина, главобоља, оштећење вида, напади;
  • сенсе органс - фотофобија, ксерофалмија, кератитис, неуритис, оштећење слуха;
  • респираторни систем и изражава се у бронхоспазам
  • циркулаторни систему облику неутропенија, анемија, леукопенија, смањење хематокрита.

Упутство за употребу Аццецутане (Метода и дозирања)

Капсуле са активним лековима најбоље се узимају са храном не више од 2 пута дневно. Дозирање Ацнецутана зависи од тежине болести и здравља пацијента. Препоручена почетна доза је 0,4 мг. за сваки килограм телесне тежине дневно.

У тешким облицима акне доза лека се може повећати до максимално 2 мг. за сваки килограм телесне тежине дневно. Пуно ремиссион код пацијената се примећује отприлике на 24. дан коришћења лека. Посебну пажњу на дозу лека треба платити пацијентима са бубрежна инсуфицијенција.

Прекомерна доза

У случају превелике дозе Ацнецатана појављују се симптоми хипервитаминозе групе А. Да бисте елиминисали негативне посљедице непоштивања препоручене дозе лијека, требате испирати желудац и престати користити лијечење.

Интеракција

Ефикасност акнецутана може се смањити антибиотици, у вези са серија тетрациклина. Да би се избегли опекотине Не узимајте са лековима који се повећавају фотосензибилност. Ризик од развоја хипервитаминоза типа А повећава ретиноиди, који се такође не препоручују за употребу са овим лековима.

Исотретиноин, садрже у саставу лека, може утицати на ефикасност средстава контрацепција са малом количином прогестерон. Како би се искључило повећање иритације, Акнекуатане се не користи заједно са кератолитички лекови.

Услови продаје

Испоручује се из лекова према рецепту.

Услови складиштења

Лијек се чува на температури од 25 Ц, у заштићеном простору од свјетлости.

Датум истека

Посебна упутства

Пре почетка и током терапијског третмана са Ацнекутаном, функција јетра, као и липиди, триглицериди и ензими јетре.

Током лечења, пацијентима се препоручује да избегавају директну сунчеву светлост и не занемарују хидратантне креме, као и да користе производе како би спречили суху кожу и усне.

Не препоручује се коришћење ласера ​​или хемикалија дермабразија.

Лек може да утиче на концентрацију пажње, тако да је вредно бити опрезан у приближавању вожњи Адекнутаном.

Аналоги

Међу сличним лековима може се идентификовати:

Што је боље од Ацнекутана или Роаккутана

Према хемијском саставу, облику производње и медицинском дејству, ови лекови су слични једни другима, разлика између Ацнецутана и Роаккутане састоји се само у количини активног једињења садржаног у једној капсули лека. У Роаккутане може садржати до 20 мг. изотретиноин, тако да се Ацнекутан сматра смиренијом алтернативом и истовремено ефикасним средством против акни.

Деца

Не користи се у лечењу деце млађих од 12 година.

Током трудноће (и лактације)

Акнекутану је забрањено користити током трудноће и лактације.

Отзиви о Ацнекутане

Можемо рећи да је велика већина прегледа на Аццентуреану на форумима позитивна. Међутим, не сви се слажу о овом леку, јер има много нежељених ефеката. Поред тога, неки прегледи пацијената који говоре о краткорочном дејству скупог лека, чине нас да сумњамо у стварне предности овог лека.

Цена Акнекутан, где купить

Цена Ацнецутана (капсула 16 мг., 30 ком.) У неким регијама може се стићи до 2500 рубаља. Ово је прилично скупа дрога.

Купи у Москви лек (капсула 8 мг, 30 ком.) Може бити просек од 1100-1200 рубаља.

Ацнекутан - службена упутства за употребу

Регистарски број:

Трговинско име препарата: АКНЕКУТАН

Међународно неластично име
Исотретиноин (изотретиноин)

Хемијско име

Дозирање
Капсуле
Састав по 1 капсули
Активне супстанце: 8 мг 16 мг
Изотретиноин 8.0 мг 16.0 мг
Помоћни састојци: Гелиутсир ® 50/13 (мешавина полиоксиетилен естри стеаринске киселине и глицерол), рафинисаног сојиног уља, Спан 80 ® (сорбитан олеат - мешовити естри олеинске киселине и сорбитол).

Састав капсуле
Ацнекутан 8 мг
тело и покров: желатин, црвени железов оксид (Е172), титан диоксид (Е171);

АцнеЦутане 16 мг
тело: желатин, титан диоксид (Е171),
цовер: желатин, титаниум диоксид (Е171), жута желатинска оксида (Е172), индигокармин (Е132).

Опис
Капсуле 8 мг: Хард гелатин капсуле бр. 3 у смеђој боји. Садржај капсула је воскаст жуто-наранџаста паста.
Капсуле 16 мг: Хард гелатин капсуле бр. 1, бело тело, поклопац зелен. Садржај капсула је воскаст жуто-наранџаста паста.

Фармакотерапијска група
Лечење акни

АТЦ ШИФРА: О10БА01

Фармаколошка акција
Исотретиноин је стереоизомер свих трансретинова киселина (третиноин).

Тачан механизам дјеловања изотретиноина још није откривен, али је утврђено да је побољшање клиничке слике о тешким облицима акни повезано са потискивањем активности лојалног жлезда и хистолошки потврдјеним смањењем њихове величине. Кожна маст је главни супстрат за раст Пропионибацтериум ацнес, па смањење формирања себума потискује бактеријску колонизацију канала.

Акнекутан потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише процесе регенерације.

Поред тога, доказан је антиинфламаторни ефекат исотретиноина на кожи.

Фармакокинетика
После орална апсорпција променљив Акнекутана ниске и варијабилну биорасположивост - због растворене фракције изотретиноина у формулацији, а може повећати када узимање лека са храном. Код пацијената са концентрацијом ацне максимални плазми (Цмак) у равнотежном стању након пријема 80 мг су 310 нг / мл Изотретиноин поста (опсег 188-473 нг / мл) су постигнуте после 2-4 сати. Концентрација изотретиноина у плазми је 1,7 пута већа него у крви, због слабе пенетрације изотретиноина у еритроците. Веза са плазма протеином (углавном са албумином) је 99,9%.

Екуилибриум исотретиноин концентрацију у крви (Цсс) пацијената са тешким облицима акни третиран 40 формулацијом мг два пута на дан 2, кретао од 120 до 200 нг / мл. Концентрација 4-оксо-изотретиноина (главни метаболит) код ових пацијената била је 2,5 пута већа од изотретиноина.

Концентрација изотретиноина у епидерму је 2 пута нижа него у серуму. се метаболише је да се формира три главне активне метаболите - 4-оксо-Изотретиноин (маин), третиноин (алл-транс ретиноична киселина) и 4-оксо-ретиноина и мање значајне метаболита, укључујући глукурониди добро. Од ин виво и третиноин исотретиноин реверзибилно трансформише у другог, третиноин метаболизам повезан са метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозе изотретиноина се метаболизује изомеризацијом. У фармакокинетици изотретиноина код људи, важну улогу може играти ентерохепатична циркулација.

Ин витро студије су показале да су у конверзију изотретиноина у 4-оксо-изотретиноин и третиноин укључени неколико ЦИП ензима. У овом случају, ниједна изоформа, очигледно, не игра доминантну улогу. Исотретиноин и његови метаболити немају значајан утицај на активност ЦИП ензима.

Полувреме терминалне фазе за изотретиноин у просеку износи 19 сати. Полувреме терминалне фазе за 4-оксо-изотретиноин у просеку износи 29 сати.

Изотретиноин се излучује бубрезима и жучом у приближно једнаким количинама. Односи се на природне (физиолошке) ретиноиде. Ендогене концентрације ретиноида се обнављају приближно 2 седмице након завршетка уноса лијекова.

Фармакокинетика у специјалним клиничким случајевима

Пошто су подаци о фармакокинетици лека код пацијената са оштећеном функцијом јетре, изотретиноин је контраиндикована у овој групи пацијената. Ренал инсуфицијенција благе до умерене тежине не утиче на фармакокинетику изотретиноина.

Индикације за употребу
Тешки облици акни (нодуларни - цистични, цонглобата, акни са ризиком формирања ожиљака).
Акне, не подлежу другим врстама терапије.

Контраиндикације
Трудноћа инсталира и планирано (могућа тератоген и Ембриотоксично ацтион), дојење, инсуфицијенција јетре, хипервитаминоза А означен хиперлипидемија, истовремена тетрациклин терапија.

Преосетљивост на лек или његове компоненте. Ацнецутане није индициран у лечењу акни током пубертета и није препоручен за употребу код деце млађе од 12 година.

Са опрезом
Дијабетес мелитус, историја депресије, гојазност, повреда метаболизма липида, алкохолизам.

Трудноћа и лактација
Трудноћа је апсолутна контраиндикација за терапију са Ацнекутаном. Ако се трудноћа деси упркос упозорењима, током лечења или током месеца након завршетка терапије, постоји висок ризик од дјетета са тешким развојним дефектом.

Исотретиноин је лек са снажним тератогеним ефектом. Ако се трудноћа деси у тренутку када жена узима орално изузетно (у било којој дози и чак и за кратко време), постоји висок ризик од дјетета са развојним дефектом.

Ацнецутане је контраиндикована код жена из узраста, осим ако стање жене задовољава све следеће критеријуме:

  • она мора да трпи озбиљан облик акни, отпоран на конвенционалне методе лечења;
  • она свакако мора разумети и пратити упутства лекара;
  • лекар треба да буде обавештен о опасностима од трудноће током лечења са Ацнецутане-ом, у року од месец дана након ње и хитне консултације у случају сумње на трудноћу;
  • треба је упозорити на могућу неефикасност контрацептива;
  • она мора да потврди да разуме природу мјера предострожности;
  • треба да се разуме и треба да стално користите ефикасан метод контрацепције за један месец пре третмана Акнекутаном, током терапије и месец дана након њеног затварања (види "интеракција са другим лековима" секцију). Пожељно је истовремено користити 2 различита начина контрацепције, укључујући баријеру;
  • она треба да добије негативан резултат валидног теста трудноће у року од 11 дана пре узимања лека; препоручује се тест трудноће месечно током лечења и 5 недеља након завршетка терапије;
  • она треба да започне лечење са Ацнецутане-ом само на 2-3 дана следећег нормалног менструалног циклуса;
  • она мора разумјети потребу за обавезном посетом лекару сваког месеца;
  • лечење рекурентне болести мора увијек користе исте ефикасне методе контрацепције за месец дана пре почетка третмана Акнекутаном, током терапије и месец дана након његовог завршетка, као и пролазе кроз истом тесту поуздан трудноће;
  • она мора у потпуности схватити потребу за мерама предострожности и потврдити њено разумијевање и жељу да примјењује поуздане методе контрацепције, што јој је доктор објаснио.

Употреба контрацептивних средстава на овим смерницама за време третмана са изотретиноина треба подстицати чак и оне жене које обично не користе контрацептивна метода због неплодности (осим за пацијенте који су прошли кроз хистеректомија), аменореје, или који пријављују да нису сексуално активни.

Доктор треба да буде сигуран да:

  • пацијент пати од тешких акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком ожиљака); акне, не подлежу другим врстама терапије;
  • негативан резултат валидног теста трудноће добијен је пре узимања лека током терапије и 5 недеља након завршетка терапије; датуми и резултати теста трудноће морају бити документовани;
  • Пацијент користи најмање 1, пожељно 2 ефикасан метод контрацепције, укључујући методе баријере, у року од месец дана пре почетка лечења Акнекутаном, током терапије и месец дана после њеног затварања; Пацијент је у стању да разуме и испуни све наведене захтеве за заштиту од трудноће;
  • пацијент испуњава све наведене услове.

Тест трудноће
У складу са постојећом праксом, тест трудноће са минималним осетљивост 25 ММЕ / мл треба спроводити у прва 3 дана менструалног циклуса:

Пре почетка терапије:

  • Да би се искључила могућност трудноће пре примене контрацепције, лекар мора да забележи резултат и датум почетног теста трудноће. Код пацијената са неправилним менструацијама, временски период теста трудноће зависи од сексуалне активности, треба га обавити 3 недеље након незаштићеног односа. Доктор треба да обавести пацијента о методама контрацепције.
  • Тест трудноће се обавља на дан именовања Ацнецутана-а или 3 дана пре обиласка пацијента лекару. Специјалиста треба да региструје резултате теста. Лијек се може прописати само пацијентима који примају ефикасну контрацепцију најмање 1 мјесец прије иницирања терапије с Ацнецутане-ом.

Током терапије:

  • Пацијент мора посетити лекара сваких 28 дана. Потреба за месечном тестом трудноће се одређује у складу са локалном праксом и узимајући у обзир сексуалну активност која претходи поремећајима менструалног циклуса. Ако постоје докази, тест на трудноћу се проводи на дан посете или три дана пре посете лекару, резултати испитивања морају бити евидентирани.
  • Након 5 седмица након завршетка терапије, врши се тест да се искључи трудноћа.

Рецепт за Ацнекутан женама способним за дијете може се испуштати само 30 дана лијечења, наставак терапије захтијева нову рецептацију лијека од стране лијечника. Препоручује се да се истог дана изводи тест трудноће, рецепт и припрема.

Испорука Ацнецутана у апотеци треба обавити само у року од 7 дана од дана пријема рецепта.

Мушким пацијентима:
Постојећи докази указују да излагање жене дрога, достављена из сперме и сперма људи узимају Акнекутан, није довољан за појаву тератогени ефекти Акнекутана. Мушкарци треба искључити из могућности да узимају лијек од других људи, посебно жена.

Ако, упркос предузетим мјерама предострожности, током лијечења с Ацнецутаном или у року од мјесец дана након његовог прекида, дође до трудноће, постоји висок ризик од врло озбиљних малформација фетуса. Ако се појави трудноћа, терапија са Ацнецутаном је заустављена. Требало би размотрити сврсисходност његовог очувања код доктора специјализованог за тератологију.

Пошто изотретиноин има високу липофилност, врло је вероватно да уђе у мајчино млеко. Због могућих нежељених ефеката, Акнецутане не треба давати мајкама које су дојиле.

Дозирање и администрација

Терапеутска ефикасност акнецутана и његових нежељених ефеката зависе од дозе и варирају код различитих пацијената. Због тога је неопходно одабрати индивидуалну дозу у току лечења.

Иницијална доза Ацнецутана је 0,4 мг / кг дневно, у неким случајевима до 0,8 мг / кг дневно. У тешким случајевима или код акни може се захтевати доза до 2 мг / кг дневно.

Оптимална кумулативна доза је 100-120 мг / кг. Комплетна ремиссион се обично постиже за 16-24 недеље. Код лоше толеранције препоручене дозе, лечење се може наставити са нижим дозама, али дуже. У већини пацијената, акне потпуно нестају након једног лечења.

У случају рецидива, могуће је поновити терапију у истој дневној и кумулативној дози. Поновљени курс се прописује не раније од 8 недеља након првог, јер побољшање може бити одложено.

Код тешке хроничне бубрежне инсуфицијенције, иницијална доза треба смањити на 8 мг / дан.

Нежељени ефекат
Већина нежељених дејстава зависи од дозе. Обично су нежељени ефекти реверзибилни након подешавања дозе или повлачења лијекова, али неки могу да наставе након прекида третмана. Симптоми повезани са хипервитаминозом А: суха кожа, мукозне мембране, укљ. усне (хелитис), носна шупљина (крварење), гркљана и ждрела (промуклост), око (коњунктивитис, замагљивања рожњаче и реверзибилна нетрпељивост контактних сочива).

Кожа и његови додаци: пилинг коже на длановима и табанима, осип, свраб, лица еритем / дерматитис, знојење, пиогени гранулом, заноктица, оницходистропхи, повећана пролиферација гранулације ткива, упорног косе прореда, повратним губитак косе, фулминантним облику акни, хирзутизам, хиперпигментације, фотосентизивношцау, благе коже под траумом. На почетку лечења може доћи до погоршања акни које трају неколико недеља.

Мускулоскелетни систем: бол у мишићима са порастом серумске нивое ЦПК или без зглобовима, хиперостосис, артритис, калцификацију тетива и лигамената, тендинитис.

Централни нервни систем и психичка сфера: претеран замор, главобоља, повећава интракранијалног притиска ( "мозак псеудотумор": главобоља, мучнина, повраћање, замагљен вид, отицање оптичког нерва), напади, ретко - депресија, психоза, самоубилачке мисли. Чула: керопхтхалмиа, појединачни случајеви кршења оштрине вида, фотофобија, оштећеног тамно адаптације (смањење у визуелном сумрак), ретко - кршење боје (иде после прекида од дрога), лентикуларни катаракте, кератитис, блефаритис, коњуктивитис, иритације ока, оптички неуритис, едеме оптичког нерва (као манифестација интракранијалне хипертензије); оштећење слуха на одређеним звучним фреквенцијама, тешкоће у ношењу контактних сочива.

Гастроинтестинални тракт: сувоћа оралне мукозе, крварења десни, гингивитиса, мучнина, дијареја, инфламаторне болести црева (колитис, илеитис), крварења; Панкреатитис (посебно код истовремене хипертриглицеридемије изнад 800 мг / дЛ). Описани су ретки случајеви панкреатитиса са смртоносним исходом. Прелазно и реверзибилно повећање активности хепатичне трансаминазе, изоловани случајеви хепатитиса. У многим случајевима, ове промене не иду изван граница нормалног и вратио се у основним перформансама током лечења, али у неким случајевима постоји потреба да се смањи дозу или укинути Акнекутан.

Респираторни органи: ретко - бронхоспазам (чешће код пацијената са бронхијалном астмом у анамнези).

Блоод Систем: анемија, смањење хематокрита, леукопенија, неутропенија, повећање или смањење броја тромбоцита, убрзање ЕСР.

Лабораторијски показатељи: хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемије, хиперурикемије, смањења нивоа липопротеина високе густине и ретке хипергликемије. Током пријема Ацнецутана регистровани су случајеви новооткривеног дијабетес мелитуса. Код неких пацијената, нарочито оних који се баве интензивном физичком активношћу, описани су поједини случајеви повећане активности ЦК у серуму.

Имунолошки систем: локалне или системске инфекције узроковане грам-позитивним патогеном (Стапхилоцоццус ауреус).

Остало: лимфаденопатија, хематурија, протеинурија, васкулитис (Вегнеров грануломатозис, хиперсензитивност васкулитис), системске реакције преосетљивости, гломерулонефритис.

Тератогени и ембриотоксични ефекти: урођене малформације -гидро- и микроцефалију, лобање нерв хипоплазије, Микрофталмија, кардиоваскуларни малформације, паратиреоидног поремећаји скелетни развој - неразвијености фаланге прстију, лобање, вратних пршљенова, бутне кости, дубоке, подлактицу кости, лица лобање, непца, сиромашни локација уши, хипоплазијом уши, хипоплазијом или одсуства спољашњег ушног канала, херниатион мозга и кичмене мождине, кости фузија, стапање прстију, развојни поремећаји тимуса канцер; феталне смрти перинаталног периода, превремени порођај, побачај), прерано затварање зона раста епифизе; експеримент на животињама - феохромоцитом.

Прекомерна доза
У случају превелике дозе, могу се јавити знаци хипервитаминозе А. У првих неколико сати након прекомерног излучивања, можда је неопходно лавирање желуца.

Интеракција са другим лековима
Антибиотици серије тетрациклина, ГЦС смањују ефикасност. Истовремена употреба лекова који повећавају фотосензитивност (укључујући сулфонамиде, тетрациклине, тиазидне диуретике) повећава ризик од опекотина од сунца.

Истовремена употреба других ретиноида (укључујући ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротеном адапален) повећава ризик од хипервитаминоза А.

Изотретиноин може утицати на ефикасност препарата препарата, тако да не користите контрацептивне супстанце које садрже мале дозе прогестерона.

Комбинована употреба са локалним кератолитичким лековима за лечење акни се не препоручује због могућег повећања локалне иритације. Пошто тетрациклини повећавају ризик од повећаног интракранијалног притиска, истовремена употреба са изотретиноином је контраиндикована.

Посебна упутства
Препоручује се пратити функцију јетре и хепатичне ензиме пре лијечења, 1 мјесец након појаве, а затим свака 3 мјесеца или према индикацијама. Постојало је пролазно и реверзибилно повећање хепатицних трансаминаза, у већини случајева у оквиру нормалних вредности. Уколико ниво трансаминазног јетре прелази норму, неопходно је смањити дозе лијека или отказати. Ниво серумских липида у серуму за порођај треба одредити прије третмана, 1 месец након почетка, а затим свака 3 месеца или према индикацијама. Обично концентрације липида се нормализују после смањења дозе или повлачења лијекова, као и дијете. Потребно је контролисати клинички значајно повећање триглицерида, јер издигну изнад 800 мг / дл или ммол / л 9 може бити праћена развојем акутног панкреатитиса, могуће са фаталним последицама.

Када треба укинути хипертриглицеридемија отпорне или симптоми панкреатитиса Акнекутан. У ретким случајевима, пацијенти третирани Акнекутан описан депресију, психотичне симптоме, а веома ретко - покушаја самоубиства. Иако није утврђен њихов узрочно-последична веза са употребом лека, морате бити посебно пажљиви код пацијената са историјом депресије и посматра све пацијенте за појаву депресије у току терапије, позивајући их да специјалисте ако је потребно. Међутим Акнекутана поништење се може довести до нестанка симптома и можда потребан даљи опсервацију и третман од стране специјалиста.

У ретким случајевима, на почетку терапије, постоји погоршање акни које се јавља у року од 7-10 дана без корекције дозе лека.

Приликом прописивања лека, сваки пацијент треба прво пажљиво процијенити однос могућих користи и ризика.

Пацијенти који примају Акнекутан, препоручује се коришћење хидратантну крему или лосион за тело, лабело да се смањи исушивање коже и слузокоже на почетку терапије.

Узимајући Акнекутана може бити бол у мишићима и зглобовима, повећан креатинин фосфокиназе серума, који може бити праћено смањењем толеранције код интензивног тренинга.

Избегавајте обављање дубоке хемијске дермоабразии и ласерски третман код пацијената који примају Акнекутан и унутар 5-6 месеци након третмана због потенцијалне моћи ожиљака у атипичних областима и појаве хипер и хипопигментатион. Током третмана Акнекутаном и за 6 месеци након уклањања длака не може се вршити уз помоћ примене воска, због ризика од одреда епидермиса, развоја ожиљака и дерматитиса. Јер неки пацијенти могу да доживе смањење тежине Нигхт Висион, која се понекад постоји и након завршетка терапије, пацијенти треба да буду информисани о могућности ове државе, охрабрујући их да будите опрезни када возите ноћу. Статус видне оштрине треба пажљиво пратити. Сувоћа коњунктиву ока, рожњаче непровидност, смањен ноћни вид и кератитисајош обично нестају након престанка лека. Када је слузница сувог ока могу да се користе апликацију хидратантни мелем за очи или припрему вештачких суза. Треба пратити код пацијената са сувоће коњунктиву за могући развој кератитисајош. Пацијенти су се жалили на вида, треба послати у офталмолога и да размотри да ли да откаже Акнекутана. Нетолеранција на контакт сочива у време терапије треба користити наочаре. Треба да ограничи утицај на осунчавања и УВ третмана. Ако је потребно, користите крему за сунчање са високим заштитног фактора не мање од 15 СПФ.

Ретки случајеви развоја бенигне интракранијалне хипертензије ("псеудотуморски мозак"), укључујући. када се комбинује са тетрациклинима. Такви пацијенти треба одмах прекинути акнецатан. Код терапије с Ацнекутаном може доћи до инфламаторне болести црева. Код пацијената са тешком хеморагичном дијареју, неопходно је одмах отказати Ацнецутане.

Описани су ретки случајеви анафилактичких реакција, који су се десили тек након претходне спољне примене ретиноида. Тешке алергијске реакције диктирају потребу за прекидом лијека и пажљиво прате пацијента.

Пацијенти са високим ризиком (дијабетеса, гојазности, алкохолизма или поремећајима метаболизма липида) Акнекутаном третман може захтевати чешће лабораторијску контролу глукозе и липида. У присуству дијабетеса или сумња, препоручује се одређивање нивоа глукозе у крви чешће.

Пацијенте са дијабетесом се подстичу да спроводе чешће праћење глукозе у крви.

Током третмана, мора се водити рачуна приликом вожње и друга животна лекција. Потенцијално опасне активности које захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције (када прима прве дозе).

Током периода третмана и 30 дана након што је потребно да се потпуно елиминише узорке крви од потенцијалних донатора како би се избегла свака могућност добијања ове крви трудница (висок ризик од тератогеног и ембриотоксичног акције). Формулација капсула 8 мг и 16 мг. За 10 или 14 капсула у ПВЦ блистеру, покривеном алуминијумском фолијом.

Блистерс-10-Н2, Н3, Н5, Н6, Н9, Н10; блистерс-14-Н1, Н2, Н4, Н7 у картонској кутији заједно са упутствима за употребу.

Услови складиштења
У сувом, заштићеном од светлости, ван домашаја деце на температури од највише 25 ° Ц.

Датум истека
2 године. Не користите након истека рока употребе.

Услови за одлазак из апотека
По рецепту.

Власник Сертификата о регистрацији:
Јадран АД Лабораторија Гален, 51000, Пулац, н / а, Ријека, Хрватска

Произвођач
«СМБ ТЕЦХНОЛОГИЕС СА»
Руе ду Парк Индустриал 39-6900 Марсх-ен-Фаменне, Белгија

Издата контрола квалитета:
Лабораторија Јадран АД Гагтен, 51000, Пулатс б / н, Ријека, Хрватска
Тврдње о квалитету лека треба послати на адресу
Представништво ЈСЦ "Иадран" Лабораторије Гапенски у Русији: 119330, Москва, ул. Ломоносовски, 38, офф 3, 30,

Ацнекутан

Облици ослобађања

Прегледи лекара о акне-кутану

"Акнекутан" - тешка артиљерија са занемареним случајевима акни. Капсуле за системску употребу. Једини радни алат који утиче на све везе патогенезе акни. Има ефекат сушења и подмлађивања, савладава масноћу главе, длака је и даље дуже. Ако пратите савете о неги коже, добру толеранцију. Једноставност употребе.

Неопходно је пратити доктора током терапије (до 1 године, зависи од дозе и телесне тежине пацијента). Важно је пратити биохемију крви како би надгледао јетру и бубреге, користили провјерене и поуздане контрацептиве (категорично се не може користити у планирању трудноће). Када је кожа трауматизована, рана се лечи дуго времена.

Лијек има себорегулируиусцхим деловање, утичући на патогенетичке механизме акни, масне себорреје и друге услове, праћене повећаним пореима и вишком масти.

Изречене споредне реакције, треба да потпише пристанак када давања лека за 6 месеци након што се лек контраиндикована операција, козметичке процедуре, у пратњи трауматизације коже, трудноће.

Ефективни лек за лечење тешких акни, вишемесечни третман је могућ.

Има довољно изражених нежељених ефеката, повећавајући истовремено са трајањем узимања лека. Висока цена.

Нанети у тешким облицима акни. Уз строго надзирање доктора, немојте се бавити самомедицијом.

Лек "Ацнекутан" се доказао у лечењу тешких облика акни, отпорних на друге врсте терапије. У мојој пракси, широко користим овај лек за лечење акни. С правилним израчунавањем дозе даје се одличан резултат.

Од посматраних нежељених ефеката: суха кожа, хемилитис, фотосензибилизација.

Код постављања терапије "Ацнекутаном" неопходно је пацијент потписати информисану добровољну сагласност.

Лек се успешно користи за лечење тешких облика акни, отпорних на друге терапије.

Лек има низ могућих нежељених ефеката, прописан је под строгом контролом тестова функције јетре, захтева усаглашеност са режимом дозирања и распоредом узимања уз истовремено придржавање исхране и адекватне неге на кућном дому.

Примјењује се на тешке облике акни (нодуларна-цистична, цонглобата, са ризиком настанка ожиљака); акне, не подлежу другим врстама терапије.

Има низ нежељених ефеката и контраиндикација, обавезне консултације са доктором. Под строгим надзором лекара и са пажњом, лек се примењује на особе које су склоне депресији, алкохолизму, имају суицидалне тенденције, пате од гојазности и дијабетеса.

"Акнекутан" потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише регенеративне процесе. Поред тога, доказан је антиинфламаторни ефекат исотретиноина на кожу, укључујући ХФГ.

Обавезна обавештена сагласност са пацијентима у репродуктивном добу и за контраиндикације на понашање трауматских манипулација на лицу, како током узимања лека, тако иу року од 6 месеци.

Технологија Лидос. Лек за третман акни. Синтетички аналог витамина А. Побољшање клиничке слике о тешким облицима акни повезано је са супресијом активности лојалног жлезда.

Повратак пацијената на акне-кутане

Нисам узнемиравао бубуљице шест месеци, пошто сам завршио курс Ацнецутана. Дакле, то је врло добар алат. Најважније је да се курс заузме до самог краја. Ово је изузетно важно. У супротном, од њега нема смисла. За погодно праћење лечења постоји пријатна примена. Ово се зове "Акнекутан". Показује колику дозу сте накупљали и колико је остало до краја курса. Ја још увијек постављам своје слике тамо.

Акне је прави запар! Сретно за оне који излазе само да не једу, или девојке прије ових истих дана. Али комплетан в. када их имате стално. Тада вам је заиста потребан третман. Био сам третиран са Ацнецутане-ом. Сада трећи месец долази до краја. Ова тема је супер, али је дуга. Иако сам изненађен? Са тако занемареном фазом акни, као ја, требало би да будем срећан што постоји бар нешто што ми може помоћи! Укратко, у шта ја водим! Ако вам се свиђа и ја сам пуно. онда иди код дерматолога! Препоручујем да одмах питате "Акнекутан", ако вам је потребан озбиљан третман, овај лек је врло добар.

Пила сам курс "Акнекутан" и постала најсрећнија! Момци, стварно! Веома сам срећан! Нисам видео чисту кожу и чак 5 година! Ово је супер лек! Хвала вам, хвала вам што сте нашли рјешење за људе попут мене!

Познајем проблем акни не по гласини, поред народних лекова, прибегавам лековима. Сваки лек који купим од акни не ради одмах, али ми је жао. Желим буквално да за недељу дана моје лице буде савршено. Што се тиче "Акнекутана", стварно ради за дневну и дуготрајну употребу, не ради одмах. Ако вам је потребан резултат, онда Боље од "Акнекутане" не функционише (бар мене), али морате схватити да би употреба требала трајати неколико седмица. Мој резултат је 5, јер ради тачно.

"Акнекутан" је моје једино спасење. Раније сам имао огроман комплекс због акни у пределу лица. Ништа, професионално чишћење, козметика, лекови или специјална дијета нису донели прави резултат. Драго ми је што сам случајно налетео на овај лек у апотеци. Није било куда ићи, пошто су бубуљице већ биле узете. Резултат није био одмах приметан. Али након мјесец дана, слика почетка је привукла на боље. После још 2 месеца, моје лице је постало савршено. Ефекат и трајни резултат су веома задовољни. Препоручујем свима који трпе акне!

Пробао сам на различите начине, и скуп и јефтин. Ништа није дало жељене резултате. А моја тетка препоручила је "Акнекутан", рекла је да је успјела готово потпуно смањити акне и акне. Али упозорили су да може доћи до алергијске реакције, зато немојте бити ревносни. Од почетка коришћења посебних резултата није било приметно. Више се нисам надао резултату. Али после 3-4 месеца скоро сам се ослободио акни! А сада, када су моји пријатељи питали зашто имам тако савршено лице, кажем да је то заслуга "Ацнекутана". Мој рејтинг је 5.

Питања пацијента

Упутства за употребу акни цатхан

Фармаколошка акција

Лек за третман акни. Исотретиноин је стереоизомер потпуно транс-ретиноине киселине (третиноин).

Тачан механизам дјеловања изотретиноина још није откривен, али је утврђено да је побољшање клиничке слике о тешким облицима акни повезано са потискивањем активности лојалног жлезда и хистолошки потврдјеним смањењем њихове величине.

Кожна маст је главни супстрат за раст Пропионибацтериум ацнес, па смањење формирања себума потискује бактеријску колонизацију канала. Акнекутан потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише процесе регенерације. Поред тога, доказан је антиинфламаторни ефекат исотретиноина на кожи.

Фармакокинетика

Пошто је кинетика изотретиноина и његових метаболита линеарна, плазма концентрације током терапије могу се предвидети на основу података добијених након једне дозе. Ова особина лекова такође указује на то да не утиче на активност микросомалних јетрених ензима укључених у метаболизам лекова.

Висока биорасположивост Ацнецутана је због великог удела раствореног изотретиноина у леку и може се повећати ако се узимају уз храну. Пацијенти са акни Цмак у стационарном стању после пријема исотретиноин 80 мг гладовања су 310 нг / мл (распон 188-473 нг / мл) су добијени после 2-4 сата 1.7 пута концентрација у плазми изотретиноина су већи него у крви, због лошег продирања изотретиноина. у црвеним крвним ћелијама.

Везивање за протеине у плазми (углавном са албумином) - 99,9%.

Цсс изотретиноин у крви код пацијената са тешким облицима акни, узимајући лек на 40 мг 2 пута дневно, креће се од 120 нг / мл до 200 нг / мл. Концентрације 4-оксо-изотретиноина (главни метаболит) код ових пацијената биле су 2,5 пута веће од оних. Концентрација изотретиноина у епидерму је 2 пута нижа него у серуму.

се метаболише је да се формира три главне активне метаболите - 4-оксо-исотретиноин (Главни метаболит), третиноин (алл-транс ретиноична киселина) и 4-оксо-ретиноина и мање значајне метаболита, укључујући глукурониди добро. Од ин виво и третиноин исотретиноин реверзибилно трансформише у другог, третиноин метаболизам повезан са метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозе изотретиноина се метаболизује изомеризацијом. У фармакокинетици изотретиноина код људи, важну улогу може играти ентерохепатична циркулација.

Ин витро студије су показале да је неколико укључених ензима цитокрома П450 укључено у конверзију изотретиноина у 4-оксо-изотретиноин и третиноин. У овом случају, ниједна изоформа, очигледно, не игра доминантну улогу. Исотретиноин и његови метаболити немају значајног утјецаја на активност ензима цитокрома П450.

Т1/2 Терминална фаза за изотретиноин је у просјеку 19 сати.1/2 терминална фаза за 4-оксо-изотретиноин у просјеку - 29 сати.

Изотретиноин се излучује бубрезима и жучом у приближно једнаким количинама. Односи се на природне (физиолошке) ретиноиде. Ендогене концентрације ретиноида се обнављају приближно 2 седмице након завршетка уноса лијекова.

Фармакокинетика у специјалним клиничким случајевима

Пошто су подаци о фармакокинетици лека код пацијената са оштећеном функцијом јетре, изотретиноин је контраиндикована у овој групи пацијената.

Ренал инсуфицијенција благе до умерене тежине не утиче на фармакокинетику изотретиноина.

Облик издавања, састава и паковање

Капсуле тврда желатина, величина 3, смеђа; садржај капсула је пасте у облику воска жуто-наранџасте боје.

Помоћни састојци: Гелиутсир ® 50/13 (мешавина естара стеаринске киселине и полиетилен глицерол), пречишћена сојиног уља, Спан 80 ® (сорбитан олеат - мешовити естри олеинске киселине и сорбитол).

Састав капсуле тела и капа: желатин, црвени оксид гвожђе (Е172), титан диоксид (Е171).

10 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
10 ком. - блистерс (3) - паковања од картона.
10 ком. - пликови (5) - паковања од картона.
10 ком. - блистерс (6) - паковања од картона.
10 ком. - блистерс (9) - паковања од картона.
10 ком. - блистерс (10) - паковања од картона.
14 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
14 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
14 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.
14 ком. - блистерс (7) - паковања од картона.

Режим дозирања

Унутрашњост, пожељно са храном, 1-2 пута дневно.

Терапеутска ефикасност акнецутана и његових нежељених ефеката зависе од дозе и варирају код различитих пацијената. Због тога је неопходно одабрати индивидуалну дозу у току лечења.

Иницијална доза Ацнецутана је 400 μг / кг / дан, у неким случајевима до 800 μг / кг / дан. Када тешке облике болести или акне може се захтевати доза до 2 мг / кг / дан.

Оптимална кумулативна доза је 100-120 мг / кг. Комплетна ремиссион се обично постиже за 16-24 недеље. Код лоше толеранције препоручене дозе, лечење се може наставити са нижим дозама, али дуже. У већини пацијената, акне потпуно нестају након једног лечења.

У случају рецидива, могуће је поновити терапију у истој дневној и кумулативној дози. Поновљени курс се прописује не раније од 8 недеља након првог, тк. побољшање се може одложити.

Када хронична бубрежна инсуфицијенцијаозбиљан иницијална доза треба смањити на 8 мг / дан.

Прекомерна доза

У случају предозирања, могу се појавити знаци хипервитаминозе А.

У првих неколико сати након предозирања, може доћи до желудачне лаваге.

Интеракције лекова

Антибиотици серије тетрациклина, ГЦС смањују ефикасност Ацнецутана.

Истовремена употреба лекова који повећавају фотосензитивност (укључујући сулфонамиде, тетрациклине, тиазидне диуретике) повећава ризик од опекотина од сунца.

Истовремена употреба других ретиноида (укључујући ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротеном адапален) повећава ризик од хипервитаминоза А.

Изотретиноин може утицати на ефикасност препарата препарата, тако да не користите контрацептивне супстанце које садрже мале дозе прогестерона.

Комбинована употреба са локалним кератолитичким лековима за лечење акни се не препоручује због могућег повећања локалне иритације.

Пошто тетрациклини повећавају ризик од повећаног интракранијалног притиска, истовремена употреба са изотретиноином је контраиндикована.

Нежељени ефекат

Већина нежељених дејстава зависи од дозе. Обично су нежељени ефекти реверзибилни након подешавања дозе или повлачења лијекова, али неки могу да наставе након прекида третмана.

Симптоми повезани са хипервитаминозом А: сува кожа, мукозне мембране, укљ. усне (хелитис), носна шупљина (крварење), гркљана и ждрела (промуклост), око (коњунктивитис, замагљивања рожњаче и реверзибилна нетрпељивост контактних сочива).

Дерматолошке реакције: пилинг коже на длановима и табанима, осип, свраб, лица еритем / дерматитис, знојење, пиогени гранулом, заноктица, оницходистропхи, повећана пролиферација гранулације ткива, упорног косе прореда, повратним губитак косе, фулминантним облику акни, хирзутизам, хиперпигментације, фотосентизивношцау, благе коже под траумом. На почетку лечења може доћи до погоршања акни које трају неколико недеља.

Од мускулоскелетног система: бол у мишићима са порастом серумске нивое ЦПК или без зглобовима, хиперостосис, артритис, калцификацију тетива и лигамената, тендинитис.

Са стране централног нервног система: прекомерни замор, главобоља, повећан интракранијални притисак (псеудотуморски мозак: главобоља, мучнина, повраћање, оштећен вид, едем оптичког живца), конвулзивни напади; ретко - депресија, психоза, самоубилачке мисли.

Из чулних органа: керопхтхалмиа, одређена кршења оштрином вида, фотофобија, умањена тамно адаптација (ублажавање сумрак); ретко - повреда боје (преноси након повлачења лека), лентикуларни катаракте, кератитис, блефаритис, коњуктивитис, иритације ока, оптички неуритис, оптичког нерва едем (као манифестација интракранијалне хипертензије); оштећење слуха на одређеним звучним фреквенцијама, тешкоће у ношењу контактних сочива.

Из дигестивног система: сувоћа оралне мукозе, крварења десни, гингивитиса, мучнина, дијареја, инфламаторне болести црева (колитис, илеитис), крварења; Панкреатитис (посебно код истовремене хипертриглицеридемије изнад 800 мг / дЛ). Описани су ретки случајеви панкреатитиса са смртоносним исходом. Постојало је пролазно и реверзибилно повећање активности хепатичне трансаминазе, изоловани случајеви хепатитиса. У многим случајевима, ове промене не иду изван граница нормалног и вратио се у основним перформансама током лечења, али у неким случајевима постоји потреба да се смањи дозу или укинути Акнекутан.

Из респираторног система: ретко - бронхоспазам (чешће код пацијената са бронхијалном астмом у анамнези).

Део хематопоезисног система: анемија, смањење хематокрита, леукопенија, неутропенија, повећање или смањење броја тромбоцита, убрзање ЕСР.

Лабораторијски показатељи: хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, хиперурикемија, смањен ХДЛ холестерол; ретко - хипергликемија. Током пријема Ацнецутана регистровани су случајеви новооткривеног дијабетес мелитуса. Код неких пацијената, нарочито оних који се баве интензивном физичком активношћу, описани су поједини случајеви повећане активности ЦК у серуму.

Инфекције: локалне или системске инфекције узроковане грам-позитивним патогеном (Стапхилоцоццус ауреус).

Остало: лимфаденопатија, хематурија, протеинурија, васкулитис (Вегнеров грануломатозис, хиперсензитивност васкулитис), системске реакције преосетљивости, гломерулонефритис.

Тератогени и ембриотоксични ефекти: урођене малформације - хидро и микроцефалију, хипоплазија од кранијалних нерава, Микрофталмија, урођених малформација кардиоваскуларног система, паратиреоидног поремећаја скелета развој (хипоплазијом фаланге прстију, лобање, вратних пршљенова, бутне кости, скочног зглоба, подлактице костију, на лица лобање, расцеп непца), низак положај ушима, уши хипоплазије, хипоплазија или потпуно одсуство спољашњи аудитивни меатус, херниатион мозга и кичмене мождине, кости фусион, фусион прстију и ногу, Нара феталне смрти перинаталног периода, превремени порођај, побачаја, прерано затварање зоне раста епифизе; експеримент на животињама - феохромоцитом.

Индикације

- тешке облике акни (нодуларна-цистична, конглобата, акне са ризиком ожиљака);

- Акне, које се не подлежу другим врстама терапије.

Контраиндикације за употребу

- Трудноћа, успостављена и планирана (евентуално тератогена и ембриотоксична активност);

- период дојења;

- истовремена терапија тетрациклинима;

- преосетљивост на лек или његове компоненте.

Ацнецутане се не препоручује за употребу код деце млађе од 12 година.

Ц опрез требало би да преписује лек у дијабетес мелитусу, историју депресије, гојазност, кршење липидног метаболизма, алкохолизам.

Примена у трудноћи и лактацији

Трудноћа је апсолутна контраиндикација за терапију са Ацнецутане-ом.

Ако се јавља трудноћа, упркос упозорењима, током лечења или у року од мјесец дана након завршетка терапије, постоји висок ризик од дјетета са тешким развојним дефектом.

Исотретиноин је лек са снажним тератогеним ефектом. Ако се трудноћа деси у тренутку када жена узима орално изузетно (у било којој дози и чак и за кратко време), постоји висок ризик од дјетета са развојним дефектом.

Ацнецутан је контраиндикована жене у узрасту, ако само женско стање не испуњава све наведене критеријуме:

- тешки облик акни, отпоран на конвенционалне методе лечења;

- пацијент мора разумети и пратити упутства лекара;

- лекар треба да обавести лекара о опасностима од трудноће током лечења са Ацнецутане-ом, у року од месец дана након ње и хитне консултације у случају сумње на трудноћу;

- пацијент треба упозорити на могућу неефикасност контрацептива;

- пацијент мора потврдити да разуме природу мјера предострожности;

- пацијент треба да разуме потребу и континуирано користи ефикасне методе контрацепције у року од месец дана пре третмана са Ацнецутане током лечења и месец дана након његовог прекида; Пожељно је истовремено користити 2 различита начина контрацепције, укључујући баријеру;

- пацијент треба да добије негативан резултат валидног теста трудноће у року од 11 дана пре почетка лечења; препоручује се тест трудноће месечно током лечења и 5 недеља након завршетка терапије;

- пацијент треба да започне лечење са Ацнекутаном само на 2-3 дана следећег нормалног менструалног циклуса;

- пацијент треба да разуме неопходност обавезних медицинских посета сваког месеца;

- лечење пацијента рекурентне болести треба увек користе исте ефикасне методе контрацепције за месец дана пре почетка третмана Акнекутаном, током терапије и месец дана након његовог завршетка, као и пролазе кроз истом тесту поуздан трудноће;

- пацијент треба у потпуности схватити потребу за мерама предострожности и потврдити њено разумијевање и жељу да примјењује поуздане методе контрацепције, што јој је објаснио доктор.

Употреба контрацептивних средстава на овим смерницама за време третмана са изотретиноина треба подстицати чак и оне жене које обично не користе контрацептивна метода због неплодности (осим за пацијенте који су прошли кроз хистеректомија), аменореје, или који пријављују да нису сексуално активни.

Доктор треба да буде сигуран да:

- пацијент пати од тешких акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком ожиљака); акне, не подлежу другим врстама терапије;

- негативан резултат валидног теста трудноће добијен је прије узимања лијека, током терапије и 5 недеља након завршетка терапије; датуми и резултати теста трудноће морају бити документовани;

- пацијент користи најмање један, пожељно два ефикасан метод контрацепције, укључујући методе баријере, у року од месец дана пре почетка лечења Акнекутаном, током терапије и месец дана после њеног затварања;

- пацијент може да разуме и испуни све наведене захтеве за заштиту од трудноће;

- пацијент испуњава све наведене услове.

Тест трудноће

У складу са тренутном праксом, тестирање трудноће са минималном осјетљивошћу од 25 мМЕ / мл треба извршити у првих 3 дана менструалног циклуса:

Пре почетка терапије

Да би се искључила могућност трудноће пре примене контрацепције, лекар мора да забележи резултат и датум почетног теста трудноће. Код пацијената са неправилним менструацијама, временски период теста трудноће зависи од сексуалне активности, треба га обавити 3 недеље након незаштићеног односа. Доктор треба да обавести пацијента о методама контрацепције.

Тест трудноће се обавља на дан именовања Ацнецутана-а или 3 дана пре обиласка пацијента лекару. Специјалиста треба да региструје резултате теста. Лијек се може прописати само пацијентима који примају ефикасну контрацепцију најмање 1 мјесец прије почетка терапије са носиоцем.

Током терапије

Пацијент мора посетити лекара сваких 28 дана. Потреба за месечном тестирању трудноће се одређује у складу са локалном праксом и узимајући у обзир сексуалну активност која претходи поремећајима менструалног циклуса. Ако постоје докази, тест на трудноћу се обавља на дан посете или 3 дана пре посете лекару, резултати испитивања морају бити евидентирани.

Након 5 седмица након завршетка терапије, врши се тест да се искључи трудноћа.

Рецепт за Ацнекутан женама способним за дијете може се испуштати само 30 дана лијечења, наставак терапије захтијева нову рецептацију лијека од стране лијечника. Препоручује се да се истог дана изводи тест трудноће, рецепт и припрема.

Ако, упркос предузетим мјерама предострожности, током лијечења с Ацнецутаном или у року од мјесец дана након његовог прекида, дође до трудноће, постоји висок ризик од врло озбиљних малформација фетуса.

Ако се појави трудноћа, терапија са Ацнецутаном је заустављена. Треба разговарати о сврси одржавања трудноће код доктора специјализованог за тератологију.

Пошто изотретиноин има високу липофилност, врло је вероватно да уђе у мајчино млеко. Због могућих нежељених ефеката, Акнецутане не треба давати мајкама које су дојиле.

Мушки пацијенти

Постојећи докази указују да излагање жене дрога, достављена из сперме и сперма људи узимају Акнекутан, није довољан за појаву тератогени ефекти Акнекутана. Мушкарци треба искључити из могућности да узимају лијек од других људи, посебно жена.

Пријава за повреде функције јетре

Апликација за кршење функције бубрега

Употреба код деце

Посебна упутства

Препоручује се пратити функцију јетре и хепатичне ензиме пре лијечења, 1 мјесец након појаве, а затим свака 3 мјесеца или према индикацијама. Постојало је пролазно и реверзибилно повећање хепатицних трансаминаза, у већини случајева у оквиру нормалних вредности. Уколико ниво трансаминазног јетре прелази норму, неопходно је смањити дозе лијека или отказати.

Ниво серумских липида у серуму за порођај треба одредити прије третмана, 1 месец након почетка, а затим свака 3 месеца или према индикацијама. Обично концентрације липида се нормализују после смањења дозе или повлачења лијекова, као и дијете.

Потребно је контролисати клинички значајно повећање триглицерида, јер издигну изнад 800 мг / дл или ммол / л 9 може бити праћена развојем акутног панкреатитиса, могуће са фаталним последицама. Када треба укинути хипертриглицеридемија отпорне или симптоми панкреатитиса Акнекутан.

У ретким случајевима, пацијенти третирани Акнекутан описан депресију, психотичне симптоме, а веома ретко - покушаја самоубиства. Иако није утврђен њихов узрочно-последична веза са употребом лека, морате бити посебно пажљиви код пацијената са историјом депресије и посматра све пацијенте за појаву депресије у току терапије, позивајући их да специјалисте ако је потребно. Међутим Акнекутана поништење се може довести до нестанка симптома и можда потребан даљи опсервацију и третман од стране специјалиста.

У ретким случајевима, на почетку терапије, постоји погоршање акни које се јавља у року од 7-10 дана без корекције дозе лека.

Приликом прописивања лека, сваки пацијент треба прво пажљиво процијенити однос могућих користи и ризика.

Пацијенти који примају Акнекутан, препоручује се коришћење хидратантну крему или лосион за тело, лабело да се смањи исушивање коже и слузокоже на почетку терапије.

У контексту употребе Ацнецутана, бол у мишићима и зглобовима, повећање серумског ЦК серумског крвног притиска, које може бити праћено смањењем толеранције интензивног физичког напора.

Избегавајте обављање дубоке хемијске дермоабразии и ласерски третман код пацијената који примају Акнекутан и унутар 5-6 месеци након третмана због потенцијалне моћи ожиљака у атипичних областима и појаве хипер и хипопигментатион. Током третмана Акнекутаном и за 6 месеци након уклањања длака не може се вршити уз помоћ примене воска, због ризика од одреда епидермиса, развоја ожиљака и дерматитиса.

Јер неки пацијенти могу да доживе смањење тежине Нигхт Висион, која се понекад постоји и након завршетка терапије, пацијенти треба да буду информисани о могућности ове државе, охрабрујући их да будите опрезни када возите ноћу. Статус видне оштрине треба пажљиво пратити. Сувоћа коњунктиву ока, рожњаче непровидност, смањен ноћни вид и кератитисајош обично нестају након престанка лека. Када је слузница сувог ока могу да се користе апликацију хидратантни мелем за очи или припрему вештачких суза. Треба пратити код пацијената са сувоће коњунктиву за могући развој кератитисајош. Пацијенти су се жалили на вида, треба послати у офталмолога и да размотри да ли да откаже Акнекутана. Нетолеранција на контакт сочива у време терапије треба користити наочаре.

Треба да ограничи утицај на осунчавања и УВ третмана. Ако је потребно, користите крему за сунчање са високим заштитног фактора не мање од 15 СПФ.

Ретки случајеви развоја бенигне интракранијалне хипертензије (псеудотумур мозга), укључујући када се комбинује са тетрациклинима. Такви пацијенти треба одмах прекинути акнецатан.

Код терапије с Ацнекутаном може доћи до инфламаторне болести црева. Код пацијената са тешком хеморагичном дијареју, неопходно је одмах отказати Ацнецутане.

Описани су ретки случајеви анафилактичких реакција, који су се десили тек након претходне спољне примене ретиноида. Тешке алергијске реакције диктирају потребу за прекидом лијека и пажљиво прате пацијента.

Пацијенти са високим ризиком (дијабетеса, гојазности, алкохолизма или поремећајима метаболизма липида) Акнекутаном третман може захтевати чешће лабораторијску контролу глукозе и липида. У присуству дијабетеса или сумња, препоручује се одређивање нивоа глукозе у крви чешће. Пацијенте са дијабетесом се подстичу да спроводе чешће праћење глукозе у крви.

Током периода третмана и 30 дана након што је потребно да се потпуно елиминише узорке крви од потенцијалних донатора како би се избегла свака могућност добијања ове крви трудница (висок ризик од тератогеног и ембриотоксичног акције).

Утицај на способност управљања возилом и управљање механизмима

Током периода третмана морају бити пажљиви када возите возила и окупацију других потенцијално опасних активности које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни (када прима прве дозе).

Акне на длановима и стопалима стопала

Исхрана са акни