Роаккутане

Акни осип, акне је пљачка многих модерних младих људи. Болест је веома честа и њен узрок је често кршење рада лојних жлезда.

Догодја се да пацијент нема користи од бројних средстава за борбу против акни, а осип је већ у стању занемаривања. У овом тренутку лекар-козметолог може да именује "Роаккутане".

У овом чланку размотрићемо зашто лекари именују Роаккутане, укључујући упутства за употребу, аналогије и цене за овај лек у апотекама. РЕАЛ ЦОММЕНТС људи који су већ користили Роаккутан за акне могу се читати у коментарима, као и видети фотографије прије и након лијечења.

Састав и облик ослобађања

Формулација лијека Роаккутан - капсуле: овалне, непрозирне; садржај капсула је суспензија јединствене конзистенције од тамно жуте до жуте боје.

  • Активна супстанца је изотретиноин (10 или 20 мг).
  • Помоћни елементи: сојино уље и пчелињи восак.

Цлиницо-фармаколошка група: лек за лечење акни. Ретиноид.

Шта помаже Роаккутану?

Лек се користи за лечење кожних болести. То укључује:

  1. Акне, када су друге методе немоћне;
  2. Пустуларне акне;
  3. Акне је пинк;
  4. Тешке облике цистичних акни;
  5. Себоррхеа;
  6. Орални дерматитис;
  7. Фоликуларна кератоза;
  8. Кератодерма.

Роаккутан је високо ефикасан лек за лечење акни различитог поријекла. Међутим, лекари то прописују с пажњом: лек није намењен свим пацијентима са акни.

Како лек делује?

Изотретиноин је главна активна супстанца лекова. Може да смањи стратум цорнеум на кожи, тако да активне супстанце слободно продиру дубоко у ћелије епидермиса. Роаккутан има антиинфламаторне и анти-себорејске ефекте.

Због тога се смањује величина лојних жлезда и престаје производња вишка масти. Ово, пак, доводи до смањења умножавања бактерија и успоравања формирања кератинизације на лицу. Као резултат, лојнице су слободне, чисте и нове акне и акне (укључујући розацеа) једноставно не могу да се формирају.

Захваљујући свим овим особинама, број медикаментима против акни на кожи је значајно смањена, а нови бубуљице не појављују. Лек је прописан за акне у тешког облика акни, лечење акни на лицу и телу, када друге облике лечења и лекови не обезбеди неопходне кораке.

Упутства за употребу

Према инструкцијама за употребу, таблете Роаккутан из акни треба узимати са храном. Доза лекова коју лекар бира појединачно, обично је 1-2 капсуле дневно. Препоручује се започињање терапије са минималним дозама, које се израчунавају у омјеру од 0,5 мг на 1 кг телесне тежине. Код већине пацијената доза варира од 0,5 до 1,0 мг / кг телесне тежине дневно.

Количина лијека добијена као резултат израчунавања мора се предузети у року од 24 сата. У зависности од тежине лезије, максимална дневна доза се може повећати. У већини случајева, стабилан резултат се може постићи након 4 до 6 месеци терапије, дужина употребе лека је непожељна.

Обавезни услови за употребу Роаккутана:

  1. Водите преглед и предузмите све тестове које је прописао лекар;
  2. После именовања овог лекара, потребно је да сазнате више о специјалним предостролама лекара и начину коришћења;
  3. Периодичност употребе и дозе треба посматрати тачно онако како је прописао лекар;
  4. Пажљиво прочитајте резиме лекова и пратите све инструкције у њој;
  5. Немојте повећавати или смањивати дозу, не зауставите лечење;
  6. На заказани састанак са доктором, будите редовно и узмите све тестове прописане током лечења;
  7. На првим манифестацијама нежељених ефеката и компликација, одмах обавестите лијечника.

Ефикасност лека је таква да је само један пут лечења довољан за потпуни опоравак, док осип потпуно нестаје и ремисија траје већ дуже време. Ако дође до повратка, лекар може прописати други третман. С обзиром да се побољшање може наставити до 8 недеља након повлачења лекова, поновљени курс треба бити постављен не пре него што се заврши овај период.

Ако сумњате на први нежељени ефекат и компликације, одмах се обратите лекару.

Пронађио заклетог непријатеља Фунгус нокте! Нокти ће се очистити за 3 дана! Узми га.

Колико брзо нормализује артеријски притисак након 40 година? Рецепт је једноставан, запиши.

Уморан од хемороида? Постоји излаз! Може се излечити код куће за неколико дана, то је неопходно.

Присуство црва каже СМЕЛЛ из уста! Једном дневно пије воду капи.

Роаккутан: пре и после лечења

На слици је приказан резултат третмана Роаккутана пре и после.

Контраиндикације

Немојте користити лек у таквим случајевима:

  • тешка хиперлипидемија;
  • хипервитаминоза А;
  • инсуфицијенција јетре;
  • старост до 12 година;
  • период трудноће и дојења;
  • истовремена употреба тетрациклина;
  • повећана осетљивост на компоненте Роаккутана.

Није препоручљиво користити лек за такве болести:

  • повреда липидног метаболизма;
  • гојазност;
  • дијабетес мелитус;
  • историја депресије;
  • алкохолизам.

Трудноћа је апсолутна контраиндикација за примену Роаккутана. Ако се трудноћа, упркос упозорењима, јавља током периода лечења или у року од 30 дана од завршетка уноса дроге, постоји велика вероватноћа да дете има тешке развојне недостатке.

Нежељени ефекти

Појава нежељених ефеката зависи од дозе лека. Након подешавања, нежељени ефекти нестају или се смањују. Али у неким случајевима, нежељени симптоми могу трајати дуго времена.

Током лечења можете доживети:

  1. Психичка сфера и централног нервног система депресија, поремецај понасања, главобоља, напади, повећани интрацраниал притисак ( "мозак псеудотумор": замагљен вид, мучнину, главобољу, повраћање, отицање оптичког нерва).
  2. Чула: губитак оштрине вида, лакримација, фотофобија, иритације и црвенила очију, недостатак визије ноћу, инфективних болести ока.
  3. Алергија: осип, свраб, ангиоедем, анафилактички шок, губитак косе, дерматитиса, знојење, лица еритем, хирзутизам.
  4. Дигестивни систем: пролив, мучнина, инфламаторна болест црева (илеитис, колитис), крварење, панкреатитис (посебно са истовремена хипертриглицеридемиај већи од 800 мг / дл), и пролазна реверзибилна повећања трансаминаза јетре. Описани су појединачни случајеви развоја хепатитиса и панкреатитиса са фаталним исходом.
  5. Промене у крви: анемија, повећана ЕСР, тромбоцитоза или тромбопенија, смањење леукоцита и хематокрит.
  6. Респираторни систем: у изолованим ситуацијама - грчеве бронхија.
  7. Са стране имунитета: инфекције изазване микроорганизмима.
  8. Може бити сувоће од коже и мукозних мембрана. Усне суве, очи, назозна слузокожа.
  9. Мишићни систем: бол у мишићима и зглобовима, хиперостоза, развој артритиса и артрозе, појављивање калцијума и соли у зглобовима.
    Са стране уринарног система: протеинурија, хематурија.

Појава било којег горњих нежељених ефеката изазваног лијеком Роакцутане, је разлог за контакт са лекаром. Понекад постоји потреба да се смањи доза Роаккутана или да се откаже.

Трудноћа и лактемија

Трудноћа је апсолутна контраиндикација за терапију Роаккутаном. Ако се јавља трудноћа, упркос упозорењима, током лечења или у року од мјесец дана након завршетка терапије, постоји висок ризик од дјетета са тешким развојним дефектом.

Изотетиноин је лек са снажним тератогеним ефектом. Ако се трудноћа деси у тренутку када жена узима орално изузетно (у било којој дози и чак и за кратко време), постоји висок ризик од дјетета са развојним дефектом.

Просечна цена РОАККУТАНА у апотекама (Москва) износи 1.800 рубаља.

Роаккутане

Опис је тренутно укључен 20.05.2015

  • Латинско име: Роаккутане
  • АТКС код: Д10БА01
  • Активни састојак: Исотретиноин
  • Произвођач: Ф. Хоффманн-Ла Роцхе доо (Швајцарска)

Састав

Активна супстанца је изотретиноин (10 или 20 мг).

Помоћни елементи: сојино уље и пчелињи восак.

Облик издавања

Препарат је доступан у облику капсула.

Фармаколошка акција

Регенерацијски стимулатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активна компонента је биолошки активан облик витамина А, који се може синтетисати независно у људском телу. Основна супстанца не долази у везу са подкласи (рецептори: алфа, бета, гама) нуклеарних рецептора ретиноинска киселина.

Исотретиноин за кратко време иде у транс ретиноинском киселином (третионин) и другим лигандима нуклеарних рецептора, што у коначници даје процес експресије гена и синтезу протеина (вероватно као индукције или инхибиције).

Под утицајем медикамента производња и број лојне жлезде, концентрација се смањује Пропионибацтериум ацнес, што вам дозвољава да се ослободите лека Роаккутана од акни. Дрога нема антибактеријску и антимикробну активност. Лек стимулише процесе регенерације, успорава терминалну фазу диференцијације кератиноцита, има анти-себороични и кератолитички, као и анти-инфламаторне ефекте.

Индикације за употребу

Исотретиноин је преписују за лечење тешке акне вулгарис генезе и наравно (са формирањем ожиљака, аге спотс, пустуле, крварења), не лечи другим методама.

Лек је назначен у случају кршења процеса кератинизације: црвене фиброзне питириасис, палмарно-плантарна форма кератодерма, ихтиоза, фоликуларна кератоза. Таблете су ефикасне за гнојни хидраденитис, фоликулитис (ако патоген припада грам-негативној флори), пинкхеадс (тешка верзија протока).

Контраиндикације

Лекови нису прописани хиперавитаминоза А, нетолеранција према изотретиноину, са трудноћом или приликом планирања. Упутство за коришћење роаццутане препоручује прописивати са опрезом код хроничног панкреатитиса, тешким обољењем бубрега и секреције системом, хипертриглицеридемијом дијабетеса, гојазности, алкохолизма.

Нежељени ефекти

Мускулоскелетни систем: употреба у великим дозама доводи до развоја хиперостоза, артралгија.

Нежељени ефекти са стране чулних органа: вртоглавица, пулсни осјећај у очима, ксерофалмија, оптички неуритис, нелагодне сензације код ношења сочива, поремећаја визуелне перцепције, јасности, катаракте.

Скин: цхеилитис, кожни осип, инфекције коже, проређивање косе, пилинг коже на подлози и длановима, развој фотоензитизма, свраб.

Нервни систем: псеудотумор мозга (манифестације у облику неумољивог повраћања и мучнине, главобоље, оштећења вида), суицидалне мисли, брзи замор, психоза, депресија.

Дигестивни тракт: суха уста, диспептичне манифестације, колитис, хепатитис, регионални облик илеитис, крварење из десни.

На позадини третмана са Роаккутаном, промена параметара лабораторије је могућа: смањење нивоа ХДЛ холестерола, повећање холестерола, триглицериди.

Ефекти лекова на фетус, ембриотоксични и тератогени ефекат: узрокује развојне недостатке из кардиоваскуларног система, микрофалтија, хидроцефалус или микроцефалију, хипоплазија од костију подлактице, бутине, врату пршљена, лобање, прста фаланге, ниског положаја ушију, расцепа непца, или потпуног недостатка неразвијености спољног слушног канала, прерано затварање зона раста епифизе, повреда тхимус гланд, фузија прстију и прстију, различите варијанте фузије костију, хернија кичмене мождине и мозга, до смрти фетуса у перинаталном периоду.

Током експеримената на животињама, лек је проузроковао настанак феохромоцитом.

Лек може такође изазвати сувоћу и крварење из мукозних мембрана у носу.

Роаккутан, упутства за употребу (Метода и дозирање)

Роаккутан из акни

Ток терапије 2-4 недеље, дневни унос - 0,5 мг на 1 кг тежине; Друга фаза лечења траје 12-20 недеља, дневно са 1 мг на кг телесне тежине. Капсуле се узимају орално, током оброка.

Корекција терапијске схеме се врши узимајући у обзир ефикасност лека, тежину нежељених ефеката, подношљивост активне супстанце. Приметан терапијски ефекат се манифестује након 1-2 месеца терапије, у неким ситуацијама потребно је 4-5 месеци да се постигне ремиссион. Ако у року од 15 недеља постоји смањење кожних лезија за 70%, онда је лек отказан.

У случају потврђивања рекурентног и упорног тока обољења, обавезна пауза траје 8 седмица прије почетка новог курса. Ако је ново ерупцију регистровано у позадини терапије, препоручује се смањење дозе лека на 0,5 мг на 1 кг током 2 недеље.

Када гнојни хидраденитис, пинк акне, фоликулитис, изазвана грам-негативне флора роаццутане таблете се примењују у дневној дози од 0.5-1 мг по 1 кг тежине, курс је дизајниран за 4 месеца.

Кршење кератинизације

Лек је назначен у дозама од 4 мг на 1 кг тежине дневно, током 4 месеца. Након постизања клиничке ремисије, прелазак на мале дозе.

Прекомерна доза

Постоје исти симптоми као и вишак витамина А у телу. У почетку, можда ће бити потребно испирање стомака.

Интеракција

Миноциклин и други тетрациклини у комбинацији са Роаккутаном повећавају ниво интракранијалног притиска, смањују ефикасност изотретиноина.

Тиазидни диуретици, сулфонамиди и други лекови који повећавају фотосензитивност, повећавају вероватноћу опекотина од сунца.

Истовремена терапија ретиноиди (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) доводи до развоја хиперавитаминозе А.

Услови продаје

Услови складиштења

На сувом, тамном месту неприкладном за децу на температури не више од 25 степени Целзијуса.

Датум истека

Не више од три године.

Посебна упутства

Пацијенти са дијабетесом захтевају константну контролу нивоа глукозе.

Током лечења препоручује се напуштање контактних сочива и употреба наочара.

Донатори је забрањено давање крви током коришћења лека, а у року од месец дана да заврши ток лечења (у контакту са примаоца крви - трудница може манифестовати ембриотоксичног или тератогена дејства лекова на плод).

Жене се снажно подстичу да прибегавају поузданој контрацепцији 4 седмице прије курса, током лијечења, а такође иу року од мјесец дана након завршетка лијека. На почетку трудноће у одређено време, прекидају га медицинске индикације.

Током лечења се препоручује да се избегне ултраљубичасто зрачење и повећан инсолација.

Када постоји колитис, знаци псеудотумора мозга, повреда визуелне перцепције, таблете Роаккутана отказују се. Обавезно је извршити неуролошки преглед при регистрацији симптома псеудотумори мозга.

Лек може имати негативан утицај на способност вожње возила и вршити све врсте радова који захтевају повећану концентрацију, нарочито у првим фазама лечења.

Аналоги Роаккутана

Аналоги су: Ацнекутан, Изотретионин, Сцратцхес, Ретиноична маст, Ретасол.

Коментари Роакцутане

Свједочанства специјалиста свједоче о добром преносу медикамента приликом посматрања назначених доза, као и високој ефикасности лијека.

Са лаким и умереним протоком вулгарних акни, пилуле нису прописане за акне. Терапија лековима захтева обавезну контролу јетре, ниво липида (анализа се врши на празном стомаку).

Фотографија: пре и после Роаккутана.

Роаккутан цена, где да купите

Лијек се може купити у апотеци (презентација формулара није потребна). Специјализоване локације вам омогућавају да наручујете лекове на интернету са испоруком у ваш дом.

Дозирање: 10 и 20 мг (облик капсуле).

Куповина Роаккутана у Москви може се коштати од 1500 до 3000 рубаља.

Цена Роаккутана у Казахстану је око 17.000 тенге.

Индикације и контраиндикације Роакцутане

Аццутане је једна од многих врста витамина А. Додатно допуњавање витамина, по правилу, прописује се током третмана акни. Прецизна упутства Аццутане и савјети о апликацији ће вам помоћи да разумете да ли вам је потребан дрог овакве врсте.

У ком облику је Аццутане усвојен

Производ се продаје у облику конвенционалних таблета. Стандардни лек, који најчешће прописују лекари, зове се Роаккутан. Продава се у различитим дозама, од којих се трошак разликује. Витамин помаже у борби против сложених болести коже, међу њима:

  • Фоликулитис је озбиљна болест коју узрокују микроорганизми који продиру кроз кожу кроз упалу.
  • Хидраденитис је болест која има неколико подврста. Роаккутан у овом случају је помоћни препарат за третман гнојног хидраденитиса.
  • Кератодерма је запаљење које се појављује на кожи дланова и стопала. Да се ​​отарасимо патологије уз помоћ једног Аццутана је немогуће, стога лекар који је присутан прописује читав низ препарата.
  • Хеморагијске апсцесе представљају формације које доприносе поремећају ослобађања пигмента меланина. Изотретиноин Роаккутан успорава ефекат апсцеса на тело.
  • Длакаве питириасис.
  • Ихтиоза.
  • Фоликуларна кератоза.

Главни активни састојак лека је Исотретинион. Поред тога, састав лека укључује посебне стимулаторе регенерације. Управо ова комбинација доприноси брзом опоравку и оздрављењу кожне упале.

На првом појављивању било које од наведених болести одмах контактирајте болницу и купите Роаккутан само по савету лекара који лечи. Запамтите да само-лек може само погоршати било коју болест.

Данас је Роаккутан чешћи у различитим облицима. То могу бити редовне таблете, капсуле или супозиторије намењене ректалној администрацији.

Контраиндикације Роаккутан

  • Трудноћа.

Забрањено је узимање лека, било у самој трудноћи или током планирања.

Овај случај разматра лекар појединачно. У већини случајева, лек је дозвољен. Међутим, вишак витамина А у телу чини коришћење дроге немогућим.

Роаккутан је прилично јак лек. Стога, с преосјетљивошћу, тијело може негативно реагирати на изотретиогене.

Себобозне жлезде су уско повезане са дигестивним системом. Коришћење роакутана код болести ректума може погоршати ситуацију и оштетити кожу.

У овом периоду, употреба било које дроге треба пажљиво третирати. Лекари препоручују проналажење алтернативних рјешења за лијечење кожних болести.

  • Дијабетес и предиспозиција на њега.

Роаккутан активно утиче на плазму. Употреба лека може довести до озбиљних кардиоваскуларних обољења.

  • Хепатична или бубрежна инсуфицијенција.

Посебно се не препоручује узимање Роаккутана заједно са лековима за ове болести. Неке од њих могу једноставно бити некомпатибилне.

С обзиром на специфичности циркулације крви у телу особе која пати од алкохолизма, витамин А такође може негативно утицати на цео систем.

Цена Роаккутана

Ширење цена на територији земаља ЗНД је прилично велико. Тачан трошак зависи од дозе лека и региона. Статистика показује да просечна цена варира у распону од 1600 рубаља. до 4000 рублеј.

Многе апотеке нуде велики асортиман аналога Роаккутана. Они могу бити јефтинији за 2000-3000 рубаља. Да ли је вредно обратити пажњу на таква средства, можете само да кажете лијечнику. Можда, у вашем случају, можете се позвати на лекове као што су Ацнекутан, Верокутан или Сотрет. Све зависи од специфичне болести и особина тела.

Како Роаккутан ради

Изотретиноин, улазак у тело, претвара у третиноин. То је транс-ретиноина киселина, која утиче на синтезу протеина. Специфични ефекат на протеине зависи од ткива у који пенетрира киселина.

На крају, лек делује на лојницама и смањује количину тајне која их излучују. Захваљујући овом процесу лек уклања упалу.

Роаккутан стимулише јак повратни ефекат. Функција регенерације заузврат има анти-себороични ефекат. Лек је на листи најефикаснијих лекова у борби против тешких врста акни. Често су капсуле прописане од лекара који лече у случају хитне ситуације, када друге врсте лечења немају жељени ефекат, на пример, уз упалу главе.

Треба напоменути да до данас Роаккутан није у потпуности проучаван. Постоји низ функција које помажу тијелу да превазиђе одређене врсте болести, али се принцип њиховог рада не може објаснити. Главна карактеристика и предност је у томе што лек снажно потискује деловање лојних жлезда у погођеним подручјима.

Поред тога, пракса показује да употреба лека не доводи до појаве пост-акни. Ако у лечењу акни Рокакутан делује као главни лек, ћелије постепено се враћају сами.

Роаккутан - нежељени ефекти

Снажан ефекат лека на кожи може довести до нежељеног дејства, у зависности од узете дозе. На примјер, сасвим је могуће појавити црвенило на одређеном дијелу коже, свраб, као и дерматитис лица.

Међу општим ефектима на тело додељено је само повећано знојење, које се, инцидентно, често налази у нормалном раду лека. Све зависи од индивидуалних карактеристика тела, а посебно од знојних ћелија особе.

Роаккутан делује на респираторни систем. У случају кварова, могуће су бронхијални спазми и компликован процес дисања (постоји осећај да ваздух није у потпуности напуњен ваздухом).

Можда постоји бол у мишићима. Осећања подсећају на јаку снагу. По правилу, нелагодност пролази неколико дана након почетка лечења. Људи, старији од 35 година или старији, могу имати болове у зглобовима и тетивима.

Откази у раду гастроинтестиналног тракта често се евидентирају. Лек може да изазове мучнину или чак хепатитис.

Низ контраиндикација указује на то да Раккутан може довести до изражаја оштећења вида. Уз помоћ специјалних вежби и лекова, лако се обнавља под блиским надзором лекара. У посебно тешким случајевима, нежељени ефекат лека је катаракта.

Гласине из погрешног излагања Роаккутану на телу погоршава се само у одређеном опсегу. По правилу, на овом подручју не постоје посебни проблеми.

Током лечења са Роаккутаном, неки пацијенти су доживео оштар пад имуности. Будите пажљиви у овом периоду. Организам се лако излаже различитим врстама инфекција.

Велика количина витамина А у препарату може довести до одговарајућег типа хипервитаминозе. Ово заузврат утиче на структуру коже. Због млађивања лојних жлезда поклопац се осуши, тако да је током овог периода дозвољено наносити хидратантну крему. Такође, често крварење из носа, појављивање спутума у ​​респираторном тракту и коњунктиви.

Прекомерно дозирање лека доводи до свих горе наведених нежељених ефеката. Али најчешће се јавља само са хипервитаминозом, коју лекар није на вријеме нашао. Стога се односе само на високо квалификоване професионалце.

Као што видите у Раккутану, има доста нежељених ефеката, али уз правилну употребу само се неки од њих манифестују. У већини случајева, лечење је углавном без икаквих компликација.

Дозирање и облик Роаккутана

Сада се лек продаје само у капсулама и доступан је од 30 до 100 комада по пакирању. Овај број таблета је довољан за потпун третман. Али специфична доза зависи од вашег индивидуалног курса и патологије из које се лечите.

Сада можете видети детаљну инструкцију Роаккутана од високо квалификованог стручњака. Видео прецизно описује како узимати лек, иу којим случајевима:

Такође, обавезно погледајте препоруке у вези са третманом патологије Роаккутана и алтернативних агената:

С обзиром на то колико Раккутан кошта и колико то функционише, следи да је ова дрога на листи најефикаснијих у борби против кожних болести. Али могуће је да у вашем случају користите различите врсте средстава. Обавезно консултујте свог лекара како бисте добили тачне одговоре на сва питања. Поред тога, препоручујемо да обратите пажњу на друге витамине из акни.

Роаккутан: упутства за употребу

Лек Роаккутан утиче на функционалну активност лојних жлезда коже. То је дериват ретиноида и користи се за лечење акни.

Састав и облик ослобађања

Лек Роаккутан је доступан у облику капсуле за оралну примену (орална примјена). Имају дугољетни облик, црвено-смеђе (10 мг) или црвено-браон боје са бијелом половином (20 мг) и глатком површином. Главни активни састојак лека је изотретиноин, његов садржај у 1 таблети је 10 и 20 мг. Такође укључује помоћне компоненте, које укључују:

  • Уље соје.
  • Пчелињи восак.
  • Кромпир шкроб.
  • Титанов диоксид.
  • Гвоздени оксид је црвен.
  • Сорбитол.
  • Манитол.

Капсуле пакују у блистер пакету за 10 комада. Картонски пакет садржи 3 или 10 блистера, као и упутства за употребу лека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главни активни састојак капсула роаццутане исотретиноин је стереоизомер витамина А. Модификује метаболичку активност (метаболичког) процесе лојних жлезда коже него узрока смањења њихове функционалне активности. На позадини лека, има анти-инфламаторни и анти-себореични терапеутски ефекат.

Након узимања капсуле Роаккутан, активни састојак се скоро потпуно апсорбује у системски крвоток из црева. Дистрибуира се равномерно у ткивима, претежно метаболизованим у јетри и лојницама до неактивних производа распадања, који се излучују у урину.

Индикације за употребу

Главна медицинска индикација за узимање капсула Роаккутана је тежак облик акни (акне), нодуларно-цистични облик патолошког процеса који не одговара на третман са другим лековима.

Контраиндикације за употребу

У неким патолошким и физиолошким условима организма пријем капсула Роаккутан је континуалан, а за њих се тичу:

  • Хипервитаминоза (повећани унос и акумулација у њему) витамина А.
  • Озбиљна инсуфицијенција функционалне активности јетре.
  • Хиперлипидемија је стање које карактерише повишени ниво липида (масти) у крви.
  • Симултани пријем антибиотика групе тетрациклина.
  • Трудноћа у било ком тренутку и период лактације (дојење).
  • Старост детета млађих од 12 година.
  • Преосетљивост на било коју од компоненти лека.

Са капсулама за заштиту Роакцутане се користи код дијабетес мелитуса, депресије (дуготрајна депресија расположења), укључујући прошлост, алкохолизам, гојазност. Пре него што употребите лек, проверите да ли нема контраиндикација.

Дозирање и администрација

Капсуле роаккутана се узимају орално након оброка, обично 1 или 2 пута дневно. Не жвакају и опере довољно течности. Дозирање зависи од тежине акни и изабрано је индивидуално. Иницијална доза је 0,5 мг изотретиноина на 1 кг телесне тежине пацијента дневно. Затим, ако је потребно, постепено се повећава на 1 мг на 1 кг телесне тежине дневно. Дозирање оптималног курса је 100-150 мг на 1 кг телесне тежине. За потпуну ремисију (побољшање стања коже), обично траје 16-24 недеље терапије. Ако је потребно, у случају погоршања (релапса) болести, терапија се понавља (не пре 8 седмица након претходног).

Нежељени ефекти

Док посматрају препоручену терапијску дозу у односу на узимање капсула Роаккутана, нежељени ефекти ретко се развијају. Уз повећање дозе, могуће је развити негативне реакције различитих органа и система:

  • Дигестиве Систем - мука, повремено повраћање, инфламаторне патологија црева, пролив (дијареја), реверзибилно повећање трансаминаза јетре у крви, указујући оштећење ћелија јетре. Описани су ретки случајеви развоја тешке запаљења панкреаса (панкреатитис).
  • Нервни систем и психа - главобоља, депресија, поремећај понашања, повећани интракранијални притисак, напади.
  • Чула - ублажавање вида, фотофобија, смањење оштрине сумрак (ноћно слепило), ретко - повреду боје визије, катаракте (замагљивања сочива).
  • Крв и коштана срж црвена - смањење црвених крвних ћелија (анемија), леукоцити (леикотситопенииа), тромбоцити (тромбоцитопенија) у крви, повећана стопа Седиментација еритроцита (ЕСР).
  • Респираторни систем - оштро и изражено сужење бронхија (бронхоспазма), посебно код пацијената са бронхијалном астмом.
  • Мускулоскелетни систем - бол у зглобовима (артралгија), мишићи (миалгија).
  • Имуни систем представља инфективне процесе различитих локализација, узрокованих углавном стафилококима и стрептококима.
  • Алергијске реакције - осип на кожи, свраб, свара у облику спаљивања коприве.
  • Лабораторијски показатељи - повећани нивои сечне киселине и липида у крви.

Такође, у односу на узимање капсула Роаккутана, могу бити знаци хипервитаминозе витамина А, који укључују сувоће мукозних мембрана и коже. Појава знакова нежељених реакција је основа за заустављање лијека и посете доктора.

Посебна упутства

Примање капсула Роаккутан именује доктора (дерматолога). Он процењује тежину течења акни, као и опште стање тела пацијента, а такође узима у обзир специфична упутства за употребу лека:

  • Код људи који примају терапију са лека или је отказан пре мање од месец дана, узимање крви за трансфузију је искључено.
  • Препоручује се периодично вршити клиничко и лабораторијско праћење функционалног стања јетре, бубрега, крви и липидног метаболизма најмање једном на свака 3 мјесеца.
  • Врло ријетко су описани случајеви развоја депресије, као и суицидне тенденције на позадини лека.
  • Понекад је у року од 7-10 дана од почетка примене капсула Роаккутана забележено погоршање акни.
  • Лекар може одредити могућност коришћења лека за труднице и жене које доје до ње само по строгим медицинским индикацијама. Пре трудноће треба искључити пре узимања капсула.
  • Неопходно је избјегавати методе ласерске терапије у односу на позадину примјене лијека, а такођер у року од мјесец дана након прекида пријема.
  • Пошто је могуће смањити озбиљност вида сумрака, пацијент мора бити обавештен о томе, посебно за оне који возе аутомобил.
  • У супротности са узимањем капсула Роаккутан треба да ограничи ефекат спектара ултраљубичастог светла на кожу.
  • Постоје ретки случајеви развоја анафилактичког шока након почетка лека, уз критично смањење крвног притиска и вишеструко отказивање органа.
  • Код истовременог дијабетеса, потребно је чешће праћење нивоа шећера.

У апотекарској мрежи капсуле Роаккутана се издају само на рецепт. Искључује њихов независан пријем без одговарајућег именовања лекара.

Прекомерна доза

У случају значајног вишка препоручених терапијских доза капсуле Роаккутан могуће знаке хипервитаминоза витамина А. У овом случају, испирање желуца, цревне Адсорбенси (активним угљем) и симптоматска терапија.

Роаккутан аналоги

Слично композицији и ефекту за капсуле Роаккутан су препарати Дерморетин, Ретасол, Акнекутан, Сотрет.

Услови складиштења

Рок употребе капсула Роаккутана је 3 године од датума производње. Лек треба складиштити на тамном, сувом месту на температури ваздуха највише + 25 ° Ц. Чувајте ван домашаја деце.

Цена Роаккутана

Просечна цена капсула Роаккутана у московским апотекама зависи од дозирања:

  • 10 мг, 30 капсула - 1650-1679 рубаља.
  • 20 мг, 30 капсула - 2854-3163 рубаља.

Роаккутане - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о медицинској употреби лека

Регистарски број
П Н013958 / 01

Трговинско име
Роакцутане® (Роаццутане®)

Међународно неластично име
Исотретиноин (изотретиноин)

Хемијско име
(2З, 4Е, 6Е, 8Е) -3,7-диметил-9- (2,6,6-триметил-1-циклохексен-1-ил) -2,4,6,8-нонатетраеноеваиа киселине

Дозирање
Капсуле

Састав
Једна 10 мг капсула садржи:
активна супстанца: изотретиноин - 10 мг;
помоћне супстанце: сојино уље - 107.92 мг, жуте Беесвак - 7,68 мг хидрогенизована соје оил - 7.68 мг, сојино уље се делимично хидрогенује - 30.72 мг;
капсуле шкољке: глицерол 85% - 31.275 мг, желатин - 75.64 мг Карион 83 (Хидролизовани кромпиров скроб, манитол, сорбитол) - 8.065 мг црвени оксид гвожђа боја (Е172) - 0,185 мг титанијум диоксида (Е171) - 1.185 мг;
мастило за наношење натписа на капсули: шелак, гвожђе боје оксида црне (Е172); Дозвољено је користити мастило Опацоде Блацк С-1-27794.

Једна капсула од 20 мг садржи:
активна супстанца: изотретиноин - 20 мг;
помоћне супстанце: сојино уље - 215,84 мг, жуте Беесвак - 15.36 мг хидрогенизована соје оил - 15.36 мг соја-уља делимично хидрогенизована - 61.44 мг;
капсуле шкољке: глицерол 85% - 49,835 мг, желатин - 120.66 мг Карион 83 (Хидролизовани кромпиров скроб, манитол, сорбитол), - 12.86 мг, од црвени оксид гвожђа боје (Е172) - 0,145 мг титанијум диоксид (Е171) - 1,97 мг;
мастило за наношење натписа на капсули: шелак, гвожђе боје оксида црне (Е172); Дозвољено је користити мастило Опацоде Блацк С-1-27794.

Опис
Капсуле 10 мг: овалне капсуле, смеђе-црвене, непрозирне; на површини капсуле натпис са црним мастилом "РОА 10"; садржај капсуле је хомогена суспензија од жуте до тамно жуте боје.
Капсуле 20 мг: овалне капсуле, једна половина смеђе-црвена, непрозирна, друга половина бела, непрозирна; на површини капсуле натпис са црним мастилом "РОА 20"; садржај капсуле је хомогена суспензија од жуте до тамно жуте боје.

Фармакотерапијска група
Лечење акни

АТКС код [Д10БА01]

Фармаколошка акција
Ретиноид за системску терапију акни
Исотретиноин је стереоизомер свих трансретинова киселина (третиноин).
Тачан механизам дејства лека роаццутане ® још није разјашњена, али смо открили да је побољшање клиничке слике тешке акни се повезује са сузбијањем лојних жлезда и хистолошки потврђена смањење њихове величине. Поред тога, доказан је антиинфламаторни ефекат исотретиноина на кожи.
Хиперкератоза ћелија епителија сијалице и лојне жлезде доводи до корнеоцита који лупају у жлезду канала и блокирају га са кератином и вишком лојалног лучења. Ово је праћено формирањем комона и, у неким случајевима, везивањем запаљеног процеса. Роаккутан ® потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, обнављајући нормалан процес диференцијације ћелија. Кожна маст је главни супстрат за раст Пропионибацтериум ацнес, па смањење формирања себума потискује бактеријску колонизацију канала.

Фармакокинетика
Пошто је кинетика изотретиноина и његових метаболита линеарна, плазма концентрације током терапије могу се предвидети на основу података добијених након једне дозе. Ова особина лекова такође указује на то да не утиче на активност хепатичних ензима укључених у метаболизам лекова.
Усисавање
Апсорпција изотретиноина из гастроинтестиналног тракта флуктуира. Апсолутна биорасположивост изотретиноина није утврђена, јер не постоје облици отпуштања лекова за интравенску употребу код људи. Међутим, екстраполација података добијених у експерименту на псима указује на прилично ниску и променљиву системску биорасположивост. Код пацијената са концентрацијом ацне максимални плазми (Цмак) у равнотежном стању након пријема 80 мг су 310 нг / мл Изотретиноин поста (опсег 188-473 нг / мл) су постигнуте после 2-4 сати. Концентрација изотретиноина у плазми је око 1,7 пута већа од концентрације у крви, због слабе пенетрације изотретиноина у еритроците.
Унос изотретиноина са храном повећава биодоступност за 2 пута у поређењу са постом.
Дистрибуција
Исотретиноин великој мери (99.9%) везује за протеине плазме, углавном албумин, тако да широк спектар терапеутске концентрације садржаја слободне (фармаколошки активне) фракције лека мања од 0.1% укупне количине.
Обим дистрибуције изотретиноина код људи није утврђен, јер не постоји облик дозирања за интравенозну примену.
Концентрације изотретиноина у крви (Цмин сс) код пацијената са тешким акним, узимајући 40 мг лека два пута дневно, кретале су се од 120 до 200 нг / мл.
Концентрације 4-оксо-изотретиноина код ових пацијената биле су 2,5 пута веће од изотретиноина. Подаци о пенетрацији изотретиноина у људском ткиву нису довољни. Концентрација изотретиноина у епидерму је два пута нижа него у серуму.
Метаболизам
Након гутања пласма откривена три главни метаболит 4-оксо-исотретиноин, третиноин (алл-транс ретиноинска киселина) и 4-оксо-ретиноин. Главни метаболит је 4-оксо-изотретиноин, а концентрације плазме у равнотежном стању су 2,5 пута веће од концентрација почетног препарата. Такође постоје мање значајни метаболити, укључујући и глукурониде, али се не успоставља структура свих метаболита.
Метаболити изотретиноина имају биолошку активност, потврђену у неколико лабораторијских испитивања. Према томе, клинички ефекти лека код пацијената могу бити резултат фармаколошке активности изотретиноина и његових метаболита.
Пошто ин виво изотретиноин и третиноин (у потпуности трансретинска киселина) реверзибилно конвертују једни у друге, метаболизам третиноина је повезан са метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозе изотретиноина се метаболизује изомеризацијом.
У фармакокинетици изотретиноина код људи, важну улогу може играти ентерохепатична циркулација.
ин витро студије метаболизма су показале да више ензимски систем цитохром П450 (ЦИП) су укључени у конверзији Исотретиноин 4-оксо-изотретиноина и третиноин. Очигледно, ниједна од изоформи у исто време не игра доминантну улогу. Роаккутане ® и његови метаболити немају значајног утјецаја на активност ензима ЦИП система.
Излучивање
Након ингестије радиоактивно означеног изотретиноина у урину и фецесу, пронађено је приближно исте количине. Полувреме терминалне фазе за непромијењен лек код пацијената са акни је у просеку 19 сати. Полу-живот терминалне фазе за 4-оксо-изотретиноин изгледа да је већи и једнак просеку од 29 сати.
Изотретиноин се односи на природне (физиолошке) ретиноиде. Ендогене концентрације ретиноида се обнављају приближно 2 седмице након завршетка примјене Роаццутане ®.

Фармакокинетика у специјалним клиничким случајевима
Пошто је изотретиноин контраиндикована у случајевима оштећења функције јетре, подаци о фармакокинетици лека у овој групи пацијената су ограничени.
Бубрежна инсуфицијенција не утиче на фармакокинетику изотретиноина.

Индикације
Тешки облици акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком настанка ожиљака).
Акне, не подлежу другим врстама терапије.

Контраиндикације
Трудноћа, дојење (види. Секција "Трудноћа и дојења"), инсуфицијенције јетре, хипервитаминоза А означен хиперлипидемија, истовремена тетрациклин терапија.
Преосетљивост на лек или његове компоненте (укључујући соју).
Деца до 12 година.

Са опрезом
Депресија у историји, дијабетес, гојазност, метаболизам липида, алкохолизам.

Трудноћа и период дојења

Доктор треба да буде сигуран да:
- пацијент има озбиљан облик акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком ожиљака); акне, не подлежу другим врстама терапије;
- негативан резултат валидног теста трудноће добијен је пре узимања лека током терапије и 5 недеља након завршетка терапије; датуми и резултати теста трудноће морају бити документовани;
- пацијент користи најмање 1, пожељно 2 ефикасне методе контрацепције, укључујући и баријерску методу, у року од једног месеца прије почетка терапије са Роаццутане® током лечења и месец дана након његовог прекида;
- пацијент је у стању да разуме и испуни све наведене захтеве за заштиту од трудноће;
- пацијент испуњава све наведене услове.

Тест трудноће
У складу са тренутном праксом, тестирање трудноће са минималном осјетљивошћу од 25 мМЕ / мл треба извршити у првих 3 дана менструалног циклуса:
Пре почетка терапије:

  • Да би се искључила могућност трудноће пре примене контрацепције, лекар мора да забележи резултат и датум почетног теста трудноће. Код пацијената са неправилним менструацијама, временски период теста трудноће зависи од сексуалне активности, треба га обавити 3 недеље након незаштићеног односа. Доктор треба да обавести пацијента о методама контрацепције.
  • Тест трудноће се обавља на дан примене лека Роаццутане® или 3 дана пре посете пацијента лекару. Специјалиста треба да региструје резултате теста. Лијек се може прописати само пацијентима који примају ефикасну контрацепцију најмање 1 мјесец прије почетка терапије с Роаццутане ®.
    Током терапије:
  • Пацијент мора посетити лекара сваких 28 дана. Потреба за месечном тестирању трудноће се одређује у складу са локалном праксом и узимајући у обзир сексуалну активност која претходи поремећајима менструалног циклуса. Ако постоје докази, тест на трудноћу се проводи на дан посете или три дана пре посете лекару, резултати испитивања морају бити евидентирани.
    Крај терапије:
  • Након 5 седмица након завршетка терапије, врши се тест да се искључи трудноћа.
    Рецепт за Роаццутане®, жену која је способна за рађање, може се испуштати само на 30 дана лечења, континуирана терапија захтева лекар одренени лек. Препоручује се да се истог дана изводи тест трудноће, рецепт и припрема.
    Испорука лека Роаццутане ® у апотеци требало би да се обави само у року од 7 дана од дана рецепта.
    Да би се помогло лекари, фармацеути и пацијенти би се избегао ризик од изложености лека роаццутане ® у произвођача воћа створио је "програм за заштиту од трудноће", чији је циљ спречавање тератогености дрога и подвлачи апсолутно обавезно коришћење поузданих мера контрацепције жена у репродуктивном добу. Програм садржи следеће материјале:
    за докторе:
    - Водич за лекара на рецепт Роаццутане® женама
    - образац за сагласност за пацијента
    - облик регистрације лека за жене
    за пацијента:
    - информативна брошура за пацијента
    - шта треба да знате о контрацепцији
    за фармацеута:
    - водич за фармацеута о издању Роаццутане ®.
    Комплетна информација о тератогеном ризику и строго поштовање мера за спречавање трудноће треба дати и мушкарцима и женама.

    Мушким пацијентима
    Постојећи докази указују на то да код жена изложеност леку из семена и семена мушкараца који узимају Роацутан ® није довољна за појаву тератогених ефеката Роаццутане®.
    Мушкарци треба искључити из могућности да узимају лијек од других људи, посебно жена.
    Ако је, упркос мерама предострожности које су предузете током третмана са роаццутане ® или у року од месец дана након још је дошло до краја трудноће, постоји велика опасност од веома тешког фетуса малформације (нарочито на делу централног нервног система, срца и великих крвних судова). Поред тога, повећава се ризик од спонтаних побачаја.
    Када се јавља трудноћа, терапија са Роаццутане ® се зауставља. Требало би размотрити сврсисходност његовог очувања код доктора специјализованог за тератологију.
    Доцументед тешки конгенитални фетални развој код људи, повезан са циљем лека роаццутане ®, укључујући хидроцефалус, микроке- малформација церебралних абнормалности спољашњег уха (Мицротиа, смањујући или одсуство спољног слушног меатус), Микрофталмија, кардиоваскуларних поремећаја (Тетрад Фаллот, транспозиција великих крвних судова, преграде дефекти), малформације лица (расцеп непца), тимус, паратироидних патологије.
    Пошто изотретиноин има високу липофилност, врло је вероватно да уђе у мајчино млеко. Због могућих нежељених ефеката, Роаццутане ® се не може примјењивати код дојиља.

    Дозирање и администрација
    Стандардни режим дозирања
    Унутрашњост, са оброком једном или два пута дневно.
    Терапеутска ефикасност лека Роаццутане ® и њени нежељени ефекти зависе од дозе и варирају код различитих пацијената. Ово диктира потребу за појединачном селекцијом дозе током лечења.
    Третман са Роаццутане® треба започети у дози од 0,5 мг / кг дневно. Код већине пацијената доза варира од 0,5 до 1,0 мг / кг телесне тежине дневно. Пацијентима са врло тешким облицима болести или акнима трупа можда ће бити потребне веће дневне дозе - до 2,0 мг / кг. Доказано је да су фреквенција ремисије и спречавање рецидива оптимална када се користи доза течаја од 120-150 мг / кг (у току терапије), па се трајање терапије код одређених пацијената разликује у зависности од дневне дозе. Комплетна ремиссион акни често се постиже у 16-24 недеља третмана. Код пацијената који су веома слабо толерисани препоручена доза, лечење може наставити са нижим дозама, али га дуже троши.
    У већини пацијената, акне потпуно нестају након једног лечења. Са јасним релапсом, други ток лечења са Роаццутане ® је приказан у истом дневном и девизном курсу као први. С обзиром да се побољшање може наставити до 8 недеља након повлачења лекова, поновљени курс треба бити постављен не пре него што се заврши овај период.

    Дозирање у посебним случајевима
    Код пацијената са тешком бубрежном третман инсуфицијенције треба започети са мањом дозом (нпр 10 мг / дан), а затим повећана на 1 мг / кг / дан или максимално толерисане (не прелази максимални дневну дозу од 1 мг / кг). Дневна доза треба заокружити до најближег мањег броја целија капсула.

    Нежељени ефекат
    Већина нежељених дејстава лека Роаццутане ® зависи од дозе. По правилу, уз постављање препоручених доза, однос користи и ризика, узимајући у обзир тежину болести, је прихватљив за пацијента. Обично су нежељени ефекти реверзибилни након подешавања дозе или повлачења лијекова, али неки могу да наставе након прекида третмана.
    Симптоми повезани са хипервитаминозом А: сува кожа, мукозне мембране, укљ. усне (хелитис), носна шупљина (крварење), ларингопхаринк (промуклост), еие (коњуктивитис, замагљивања рожњаче и реверзибилна нетрпељивост контактних сочива).
    Кожа и његови додаци: осип, свраб, лица еритем / дерматитис, знојење, пиогени гранулом, заноктица, оницходистропхи, повећана пролиферација гранулације ткива, упорног косе прореда, повратним губитак косе, фулминантним облику акни, хирзутизам, хиперпигментације, фотосентизивношцау, пхотоаллерги, светле пути траумом, пилинг дланови коже и подлоге. На почетку лечења може доћи до погоршања акни које трају неколико недеља.
    Мускулоскелетни систем: бол у мишићима уз појачане активности креатин фосфокиназе (ЦПК) у серуму или без зглобовима, хиперостосис, артритис, лигамената и тетиве калцификацију, смањење густине костију, прераног затварања зона раста епифизе, другим променама кости, тендонитис.
    Централни нервни систем и психичка сфера: поремећај понашања, депресија, покушајима самоубиства, самоубиство, психозе, претераног замора, главобоље, повећава интракранијалног притиска ( "мозак псеудотумор": главобоља, мучнина, повраћање, замагљен вид, едем на оптичког нерва), конвулзије.
    Сенсе органс: кршење оштрине вида, фотофобија, оштећеног тамне адаптације (ублажавање сумрак), оштећена боја перцепције (проширење након повлачења лека), лентикуларни катаракте, кератитис, блефаритис, коњуктивитис, иритације ока, керопхтхалмиа, губитак слуха на одређеним фреквенцијама.
    Гастроинтестинални тракт: мучнина, дијареја, инфламаторна болест црева (колитис, илеитис), крварење, сувоћа оралне мукозе, крварење десни, гингивитис; панкреатитис (посебно код истовремене хипертриглицеридемије изнад 800 мг / дЛ), укључујући и фаталне исходе. Прелазно и реверзибилно повећање активности хепатичне трансаминазе, хепатитис. У многим од ових случајева промене нису превазилазиле границе норме и вратиле се на основну вриједност током лијечења, али је у неким ситуацијама било потребно смањити доза или отказати Роаццутане®.
    Респираторни органи: бронхоспазам (чешће код пацијената са бронхијалном астмом у анамнези).
    Блоод Систем: анемија, смањење хематокрита, леукопенија, неутропенија, повећање или смањење броја тромбоцита, повећање брзине седиментације еритроцита (ЕСР).
    Лабораторијски показатељи: хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, хиперурикемија, смањење концентрације липопротеина високе густине, хипергликемија. Током примене Роаццутане ® пријављени су случајеви новооткривеног дијабетес мелитуса. Код неких пацијената, нарочито оних који се баве интензивном физичком активношћу, описани су поједини случајеви повећане активности ЦК у серуму.
    Имунолошки систем: локалне или системске инфекције узроковане грам-позитивним патогеном (Стапхилоцоццус ауреус).
    Остало: лимфаденопатија, хематурија, протеинурија, васкулитис (Вегнеров грануломатозис, хиперсензитивност васкулитис), системске реакције преосетљивости, гломерулонефритис, бол у леђима.

    Постмаркетинг надзор
    Током постмаркетиншком надзор током употребе лека роаццутане ® описао случајеве тешких реакција коже као што су еритема мултиформе, Стевенс-Јохнсон синдром, токсична епидермална некролиза (видети. Такође одељак "посебне инструкције").
    Код употребе лека Роаццутане®, нарочито код пацијената који су обављали интензиван физички напор, пријавили су озбиљне случајеве рабдомиолизе, често доводећи до хоспитализације. У свим случајевима, ови феномени су успешно решени. Није било случајева бубрежне инсуфицијенције.

    Прекомерна доза
    У случају превелике дозе, могу се јавити знаци хипервитаминозе А. У првих неколико сати након прекомерног излучивања, можда је неопходно лавирање желуца.

    Интеракција са другим лековима
    Због могућег повећања симптома хипервитаминозе А, треба избегавати истовремену примјену Роаццутане® и витамина А (ретинола) и других оралних ретиноида.
    Јер тетрациклини могу проузроковати повећану интракранијални притисак, њихову употребу у комбинацији са леком роаццутане ® је контраиндикована.
    Изотретиноин може утицати на ефикасност препарата препарата, тако да не користите контрацептивне супстанце које садрже мале дозе прогестерона.
    Комбинована употреба са локалним кератолитичким или ексфолијативним лековима за лечење акни је контраиндикована због могућег повећања локалне иритације.

    Посебна упутства
    Роаккутане ® треба прописати само лекари, пожељно дерматолози који имају искуства са системским ретиноидима и који су свесни ризика од тератогености лека. Пацијенти, и жене и мушкарци, морају дати копију брошуре са информацијама за пацијента.
    Да бисте избегли случајне ефекте лека на тело других људи, код пацијената који су примили или мало пре овог (1 месеца) примили Роаццутане®, не можете узимати донаторску крв.
    Препоручује се пратити функцију јетре и хепатичне ензиме пре лијечења, 1 мјесец након појаве, а затим свака 3 мјесеца или према индикацијама. Постојало је пролазно и реверзибилно повећање хепатицних трансаминаза, у већини случајева у оквиру нормалних вредности. Ако активност трансаминазе је превазишла норму, неопходно је смањити дози лека или да је откажете.
    Концентрација серумских липида у серуму треба одредити пре лечења, 1 месец након почетка, а затим свака 3 месеца или према индикацијама. Обично концентрације липида се нормализују после смањења дозе или повлачења лијекова, као и дијете. Неопходно је пратити клинички значајно повећање концентрације триглицерида, пошто њихова надморска висина изнад 800 мг / дЛ или 9 ммол / л може бити праћена развојем акутног панкреатитиса, евентуално смртоносног. Уз упорну хипертриглицеридемију или симптоме панкреатитиса, Роаццутане ® треба прекинути.
    У ретким случајевима, пацијенти који се лече са Роаццутане® описују депресију, психотичне симптоме и врло ретке покушаје самоубистава и самоубиства. Иако није утврђен њихов узрочно-последична веза са употребом лека, морате бити посебно пажљиви код пацијената са историјом депресије и посматра све пацијенте за појаву депресије у току терапије, позивајући их да специјалисте ако је потребно. Међутим, отказивање Роаццутане®-а можда неће довести до нестанка симптома, а можда ће бити потребно додатно праћење и третман од стране специјалисте.
    У ретким случајевима, на почетку терапије, постоји погоршање акни које се јавља у року од 7-10 дана без корекције дозе лека.
    За само неколико година након наношења роаццутане ® дискератосис третман за укупне курса дозе и трајање терапије препоручене изнад за лечење акни, развијених промене костију, укључујући и прераног затварања зоне раста епифизе, хиперостосис, калцификацију лигамената и тетива. Стога, када се давање лека сваком пацијенту треба прво добро процени однос потенцијалних користи и ризика.
    Пацијентима који примају Роаццутане ® препоручујемо да користите хидратантну маст или крему за тело, балзам за усне како бисте смањили сувост коже и мукозних мембрана на почетку терапије.
    У постмаркетиншком надзору, употреба Роаццутане® описује развој тешких кожних реакција, као што су мултиформна еритема, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза. Ови ефекти могу бити озбиљна и довести до потере инвалидитета, условима опасним по живот, хоспитализације или фатално. Пацијенте који примају Роаццутане® треба пажљиво пратити да би открили тешке реакције на кожи и, ако је потребно, да одлуче да ли ће прекинути лек.
    У контексту узимања Роаццутане ®, болова у мишићима и зглобовима, могуће је повећање активности ЦКК крвног серума, које може бити праћено смањењем толеранције интензивне физичке активности.
    Избегавајте обављање дубоко хемијску дермоабразии и ласерски третман код пацијената који примају роаццутане ®, као и унутар 5-6 месеци након третмана због потенцијалне моћи ожиљака у атипичних областима и (ређе) појаве хипер и хипопигментатион. Током третмана са роаццутане ®, а за 6 месеци након уклањања длака не може се вршити уз помоћ примене воска, због ризика од одреда епидермиса, развоја ожиљака и дерматитиса.
    Пошто неки пацијенти могу доживети смањење јачине вида сумрака, који понекад и даље траје након завршетка терапије, пацијенти би требало да буду упознати са могућношћу овог стања, препоручујући их да пазе када возе аутомобил ноћу. Статус видне оштрине треба пажљиво пратити.
    Сушење коњуктива очију, прозирност рожњаче, погоршање вида сумрака и кератитиса обично се јављају након повлачења лека. Када је слузница сувог ока могу да се користе апликацију хидратантни мелем за очи или припрему вештачких суза. Треба пратити код пацијената са сувоће коњунктиву за могући развој кератитисајош. Пацијентима који жале на вид се треба упутити на офталмолога и размотрити да ли је препоручљиво прекинути Роаццутане®. Нетолеранција на контакт сочива у време терапије треба користити наочаре.
    Ограничите ефекте сунчеве светлости и ултраљубичастих зрака. Ако је потребно, користите заштитно средство за заштиту од сунца са високим заштитним фактором од најмање 15 СПФ (фактор заштите од сунца).
    Ретки случајеви развоја бенигне интракранијалне хипертензије ("псеудотуморски мозак"), укључујући. када се комбинује са тетрациклинима. Код таквих пацијената, Роаццутане ® треба одмах прекинути.
    Са терапијом са Роаццутане ®, може доћи до инфламаторне болести црева. Код пацијената са тешком хеморагичном дијареју, потребно је одмах прекинути Роаццутане®.
    Описани су ретки случајеви анафилактичких реакција, који су се десили тек након претходне спољне примене ретиноида. Тешке алергијске реакције диктирају потребу за прекидом лијека и пажљиво прате пацијента.
    Пацијенти са високим ризиком (дијабетес, гојазност, алкохолизам или поремећаја метаболизма липида) у лечењу леком роаццутане ® може захтевати чешће глукозу Лабораторијска контрола и липиде.
    У присуству дијабетеса или сумња, препоручује се одређивање нивоа глукозе у крви чешће.
    Присуство лекова у животној средини треба минимизирати. Немојте одлагати Роаццутане® канализацијом или кућним отпадом. Ако је могуће, потребно је користити посебне системе за одлагање лијекова.

    Утицај на способност вожње возила и рад са машинама и механизмима
    Током периода лечења, потребно је изузетно пазити када возе возила и укључују друге потенцијално опасне активности које захтевају повећану пажњу и брзину психомоторних реакција.
    Јер неки пацијенти могу да доживе смањење тежине ноћног слепила које понекад постоји и након завршетка терапије, пацијенти треба да буду информисани о могућности ове државе, охрабрујући их да користе опрез при вожњи и раду са машинама и механизми у ноћи.

    Облик производње и паковања
    Капсуле 10 мг и 20 мг
    10 капсула по блистеру ПВЦ / ПЕ / ПВДЦ / Ал или ПВЦ / ПВДЦ / Ал или ПВЦ / Ал.
    3 или 10 блистера заједно са упутствима за употребу стављају се у картонску кутију.

    Датум истека
    3 године. Лек се не сме користити након истека рока употребе који је наведен на паковању.

    Услови складиштења
    Чувати на температури од највише 25 ° Ц на месту заштићеном од светлости и влаге.
    Чувајте ван домашаја деце.

    Услови за одлазак из апотека
    По рецепту.

    Власник Сертификата о регистрацији
    Ф. Хоффманн-Ла Роцхе Лтд, Швајцарска
    Ф. Хоффманн-Ла Роцхе Лтд, Грензацхерстрассе 124, 4070 Басел, Швајцарска

    Произвођач
    Р.П. Сцхерер ГмбХ & Цо. КГ, Немачка
    Р.П. Сцхерер ГмбХ Цо.КГ, Гаммелсбацхерстрассе 2, Д-69412 Ебербацх / Баден, Немачка

    Жалбе потрошача треба послати на адресу представника Ф. Хоффманн-Ла Роцхе Лтд.:
    107031, Русија, Москва, Трубнаиа плосадь, 2.

  • Како лијечити розацеа на лицу са медицинским и људским лековима код куће?

    Таблете са акни на лицу - листа лекова и цена. Лечење коже лица од акни